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Canule nasale à haut débit pendant la rééducation pulmonaire

22 février 2019 mis à jour par: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Efficacité de la nannula nasale à haut débit sur l'endurance à l'effort chez les patients pendant la réadaptation pulmonaire

L'objectif principal de cette étude est de comparer et d'évaluer les effets immédiats et à long terme sur la formation en réadaptation pulmonaire avec l'utilisation de HFNC ou d'un appareil d'oxygénothérapie conventionnel.

L'hypothèse était qu'avec l'utilisation d'une canule nasale à haut débit pendant l'exercice, les mesures des résultats physiologiques seraient meilleures que celles d'un appareil d'oxygénothérapie conventionnel. En outre, l'utilisation de HFNC peut immédiatement augmenter l'endurance du patient à l'exercice et diminuer la dyspnée causée par l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réadaptation pulmonaire est l'une des méthodes les plus recommandées pour améliorer la fonction musculaire des patients atteints de MPOC. Grâce à l'entraînement physique, même les patients atteints de BPCO sévère peuvent augmenter leur force musculaire, améliorer la fonction des muscles squelettiques et améliorer leur endurance à l'exercice. En raison de l'amélioration de l'endurance à l'exercice, lors d'un exercice à une intensité plus élevée, l'assistance ventilatoire et l'hyperinflation dynamique diminueraient légèrement, ce qui entraînerait moins de dyspnée pendant l'exercice. L'exercice continu peut également augmenter la motivation à faire de l'exercice, réduire l'irritabilité de l'humeur et le fardeau psychologique causé par les symptômes. En faisant de l'exercice, l'état de santé du patient peut être amélioré physiquement et mentalement.

La canule nasale à haut débit (HFNC) est un dispositif de ventilation non invasif qui fournit une concentration d'oxygène, une température (37℃) et une humidité stables (humidité relative : 100 %). L'humidité fournie par le HFNC réduit l'irritation causée par le débit élevé, ce qui entraîne une augmentation de la tolérance de l'utilisateur avec l'appareil. Avec le système semi-fermé formé par une pointe nasale, lorsque le débit élevé pénètre dans les voies respiratoires supérieures, une pression positive continue des voies respiratoires se formerait.

Les sujets inscrits à cette étude doivent participer à un programme de réadaptation pulmonaire de 6 semaines. Avant de commencer le programme, les sujets ont été assignés au hasard au groupe des canules nasales à haut débit et au groupe d'oxygénothérapie conventionnelle. Lors de l'exercice, le groupe canule nasale recevrait un débit d'oxygène de 3 à 5 L pour maintenir SpO2 > 90 % et le groupe HFNC avec un réglage de débit élevé de 45 à 50 Lpm avec un débit d'oxygène de 3 à 5 L également pour maintenir SpO2 > 90 %. Lorsqu'ils rejoignent le programme de réadaptation pulmonaire, les patients doivent faire environ 45 minutes d'exercice par séance. Lors de l'exercice, les modifications du degré de dyspnée, du flux sanguin du quadriceps et de l'hémodynamique sont évaluées. Après 6 semaines d'entraînement physique, tous les paramètres seront à nouveau évalués et comparés aux données primaires collectées depuis le début du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taïwan, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 55 ans
  • Patients atteints de MPOC avec des résultats de test de la fonction pulmonaire confirmés de VEMS < 70 %
  • Suivi régulier à la clinique de médecine pulmonaire
  • État stable sans exacerbation aiguë
  • Aucune formation en réadaptation pulmonaire dans un délai d'un an
  • Aucune utilisation d'oxygène à la maison
  • Aucun antécédent de tabagisme ou arrêt du tabac
  • Informer le consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Fièvre (température corporelle > 37,5 °C)
  • Symptômes d'infection aiguë
  • État cardiovasculaire instable (par exemple : pression artérielle > 150/100 mmHg après la prise de médicaments, angine de poitrine ou ECG anormal)
  • Restrictions d'activité dues à une maladie orthopédique ou neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Canule nasale à haut débit
Les patients sont répartis au hasard dans le groupe des canules nasales à haut débit pour l'entraînement physique
Dispositif: Canule nasale à haut débit
La canule nasale à haut débit (HFNC) est un dispositif à oxygène qui augmente l'oxygénation et élimine le CO2 dans l'espace mort. Elle a également été utilisée en clinique pour corriger l'hypoxémie, l'hypercapnie et l'insuffisance respiratoire. En fournissant un débit similaire ou supérieur à celui du patient. débit inspiratoire, HFNC est capable de fournir une assistance ventilatoire. Pour produire une concentration d'oxygène stable, HFNC entraîne moins d'air afin d'atteindre la valeur prédéfinie.
Autres noms:
  • HFNC
Expérimental: Canule nasale
Les patients sont répartis au hasard dans un groupe de canules nasales pour l'entraînement physique.
Dispositif: Canule nasale
La canule nasale est un dispositif d'oxygénothérapie qui a été couramment utilisé comme traitement pour les patients souffrant d'hypoxémie. Avec le débit réglable de 1 à 6 Lpm, la concentration d'oxygène diffère à mesure que le schéma respiratoire du patient change.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque en L/min
Délai: Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
La fréquence cardiaque et le volume d'éjection systolique seront combinés pour rapporter le débit cardiaque en L/min
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
Questionnaire conçu pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de MPOC.
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC)
Délai: Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
Échelle pour déterminer l'essoufflement des patients atteints de BPCO pendant leur activité quotidienne
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
La pression inspiratoire maximale en cmH2O
Délai: Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
La pression inspiratoire maximale en cmH2O représente la force des muscles abdominaux et expiratoires
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
La pression expiratoire maximale en cmH2O
Délai: Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
La pression expiratoire maximale en cmH2O
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
Indice de saturation des tissus
Délai: Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
Indice de saturation tissulaire mesuré par spectroscopie proche infrarouge
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
Hémoglobine totale
Délai: Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
Hémoglobine totale mesurée par spectroscopie proche infrarouge
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
Échelle de Borg
Délai: Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines
Échelle examinant le niveau de dyspnée ou d'essoufflement pendant l'exercice
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRPD1F0731

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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