Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная канюля с высоким потоком во время легочной реабилитации

22 февраля 2019 г. обновлено: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Эффективность высокопоточной назальной наннулы в отношении выносливости при физической нагрузке у пациентов во время легочной реабилитации

Основная цель этого исследования - сравнить и оценить непосредственные и долгосрочные эффекты обучения легочной реабилитации с использованием HFNC или обычного устройства для оксигенотерапии.

Гипотеза заключалась в том, что при использовании назальной канюли с высоким потоком во время тренировки измерения физиологических результатов будут лучше, чем при использовании обычного устройства для кислородной терапии. Кроме того, использование HFNC может немедленно повысить выносливость пациента при физических нагрузках и уменьшить одышку, вызванную физическими упражнениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная реабилитация является одним из наиболее рекомендуемых методов улучшения мышечной функции у пациентов с ХОБЛ. С помощью физических упражнений даже пациенты с тяжелой формой ХОБЛ могут увеличить мышечную силу, улучшить функцию скелетных мышц и повысить выносливость при физических нагрузках. Из-за улучшения выносливости при выполнении упражнений с более высокой интенсивностью поддержка вентиляции и динамическая гиперинфляция немного уменьшаются, что приводит к меньшей одышке во время упражнений. Непрерывные физические упражнения также могут повысить мотивацию к занятиям спортом, снизить раздражительность настроения и психологическую нагрузку, вызванную симптомами. Упражнениями состояние здоровья пациента можно улучшить как физически, так и психически.

Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) — это устройство для неинвазивной вентиляции, обеспечивающее стабильную концентрацию кислорода, температуру (37℃) и влажность (относительная влажность: 100%). Влажность, обеспечиваемая HFNC, уменьшает раздражение, вызванное высоким потоком, что приводит к увеличению переносимости устройства пользователем. В полузакрытой системе, образованной назальным штифтом, при попадании большого потока в верхние дыхательные пути будет формироваться постоянное положительное давление в дыхательных путях.

Субъекты, включенные в это исследование, должны присоединиться к 6-недельной программе легочной реабилитации. Перед началом программы испытуемые были случайным образом распределены в группу с назальными канюлями с высоким потоком и в группу с традиционной оксигенотерапией. Во время тренировки группа с назальной канюлей будет получать поток кислорода 3–5 л для поддержания SpO2 > 90%, а группа HFNC — с настройкой высокого потока 45–50 л/мин наряду с потоком кислорода 3–5 л также для поддержания SpO2 > 90%. При присоединении к программе легочной реабилитации пациенты должны заниматься физическими упражнениями в течение примерно 45 минут за сеанс. При физической нагрузке оценивают изменения степени одышки, кровотока четырехглавой мышцы и гемодинамики. После 6-недельной тренировки все параметры будут снова оценены и сравнены с первичными данными, которые были собраны с начала программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 55 лет
  • Пациенты с ХОБЛ с подтвержденными результатами исследования функции легких с ОФВ1<70%
  • Регулярное наблюдение в клинике легочной медицины
  • Стабильное состояние без обострений
  • Отсутствие обучения легочной реабилитации в течение года
  • Отсутствие использования кислорода в домашних условиях
  • Отсутствие истории курения или отказ от курения
  • Информировать согласие подписано

Критерий исключения:

  • Лихорадка (температура тела >37,5°C)
  • Симптомы острой инфекции
  • Нестабильный сердечно-сосудистый статус (например, артериальное давление >150/100 мм рт.ст. после приема лекарств, стенокардия или отклонения от нормы на ЭКГ)
  • Ограничения активности из-за ортопедических или нервно-мышечных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальная канюля с высоким потоком
Пациенты случайным образом распределяются в группу с назальными канюлями с высоким потоком для проведения физических упражнений.
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком
Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) представляет собой кислородное устройство, которое увеличивает оксигенацию и вымывает CO2 из мертвого пространства. Оно также использовалось в клинических условиях для коррекции гипоксемии, гиперкапнии и дыхательной недостаточности. Обеспечивая скорость потока, аналогичную или превышающую скорость потока пациента. поток вдоха, HFNC может обеспечить вентиляционную поддержку. Чтобы обеспечить стабильную концентрацию кислорода, HFNC захватывает меньше воздуха, чтобы достичь заданного значения.
Другие имена:
  • ВФНК
Экспериментальный: Назальная канюля
Пациенты случайным образом распределяются в группу с назальными канюлями для тренировки.
Устройство: Назальная канюля
Назальная канюля — это устройство для оксигенотерапии, которое обычно используется для лечения пациентов с гипоксемией. При регулируемом потоке 1-6 л/мин концентрация кислорода меняется по мере изменения характера дыхания пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный выброс в л/мин
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Частота сердечных сокращений и ударный объем будут объединены для отображения сердечного выброса в л/мин.
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Опросник, предназначенный для оценки качества жизни больных ХОБЛ.
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Шкала для определения одышки у больных ХОБЛ во время их повседневной активности
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Максимальное давление вдоха в смH2O
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Максимальное инспираторное давление в см вод. ст. представляет собой силу брюшных и экспираторных мышц.
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Максимальное давление выдоха в смH2O
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Максимальное давление выдоха в смH2O
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Индекс насыщения тканей
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Индекс насыщения тканей, измеренный с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Общий гемоглобин
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Общий гемоглобин, измеренный с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Чешуя Борга
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель
Шкала, оценивающая уровень одышки или одышки во время физической нагрузки
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMRPD1F0731

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться