心不全患者に対する心臓習慣アプリケーションの概念実証研究
2018年5月8日 更新者：Jana Care
心不全の外来患者の管理を改善するために作成されたスマートフォン アプリケーションの概念実証研究: 心不全心臓習慣アプリケーション
この研究では、心不全（HF）の外来患者が、慢性心不全患者の管理のために作成されたスマートフォン アプリケーションを使用できるかどうかを評価します。 この研究は次のことを目的としています。
- 外来の心不全患者がこのスマートフォン アプリケーションを使用する頻度を理解するため。
- このスマートフォン アプリケーションの使用により、心不全とその管理に関する患者の知識が向上したかどうかを判断します。
- このスマートフォン アプリケーションの使用に関連する生活の質の改善対策の評価を行うため。
- このスマホアプリの利用に関わる生活習慣の改善状況を評価するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HFrEFまたはHFpEFの診断。 HFrEFは、いずれかの画像診断法による左心室（LV）EF ≤ 40%を伴うHFの臨床徴候および症状、および過去12か月以内にHFまたは外来での利尿薬治療の段階的増加のため少なくとも1回の入院または救急外来（ED）受診と定義される。入学を勉強するために。 HFpEFは、いずれかの画像診断法によるLVEFが50％以上であり、研究登録前12か月以内にHFのための少なくとも1回の入院もしくは救急外来、または外来での利尿薬治療の段階的増加を伴うHFの臨床徴候および症状として定義される。
- 成人患者、男性および女性、18歳以上。
除外基準:
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スイスフランアプリ
患者には、心不全の教育と管理のためにスマートフォンのモバイル アプリが提供されます。
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患者には、体重や食事を記録するためのリマインダーなどの項目を含む毎日のチェックリストのほか、心不全とその管理に関する教育要素を提供するスマートフォン上のアプリが提供される。
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アクティブコンパレータ：標準治療
患者には、心不全管理に関する標準的な文献が提供されます。
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患者には、心不全および心不全の管理に関する標準的な文献が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリキュラムを完了した患者の数
時間枠：6週間
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アプリ上のレッスンを完了した患者の総数
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6週間
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アプリの使用頻度
時間枠：6週間
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患者がアプリを使用する頻度と時間を測定する
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アトランタ HF 知識テストのスコア
時間枠：6週間
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研究の前後で患者の心不全に関する知識を評価する
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6週間
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カンザスシティ心筋症アンケートのスコア-12
時間枠：6週間
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患者の自己申告による生活の質の変化を評価する
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6週間
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歩数で測定した週間活動量の変化率 (%)
時間枠：6週間
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ライフスタイル測定（食事、活動など）の変化を評価する
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6週間
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自己申告による体重測定、運動、体液追跡、ナトリウム追跡の頻度
時間枠：6週間
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アンケートでベースラインと研究終了を比較する
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hanna K Gaggin, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Nasrien E Ibrahim, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):1810-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8807. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月21日
一次修了 (実際)
2018年3月5日
研究の完了 (実際)
2018年3月5日
試験登録日
最初に提出
2017年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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