Проверка концепции применения сердечных привычек для пациентов с сердечной недостаточностью
8 мая 2018 г. обновлено: Jana Care
Проверка концепции приложения для смартфона, созданного для улучшения ведения амбулаторных пациентов с сердечной недостаточностью: приложение Heart Failure Heart Habits
В этом исследовании оценивается способность амбулаторных пациентов с сердечной недостаточностью (СН) использовать приложение для смартфона, созданное для ведения пациентов с хронической СН. Это исследование будет направлено на:
- Чтобы понять, с какой частотой амбулаторные пациенты с сердечной недостаточностью взаимодействуют с этим приложением для смартфонов.
- Определить, улучшились ли знания пациента о сердечной недостаточности и ее лечении с использованием этого приложения для смартфона.
- Для оценки улучшения показателей качества жизни, связанных с использованием этого приложения для смартфона.
- Для оценки улучшения показателей образа жизни, связанных с использованием этого приложения для смартфона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз HFrEF или HFpEF. СН-нФВ определяется как клинические признаки и симптомы СН с ФВ левого желудочка (ЛЖ) ≤ 40% при любом методе визуализации И как минимум 1 госпитализация или посещение отделения неотложной помощи (НП) по поводу СН или любой амбулаторной эскалации диуретической терапии за 12 месяцев до учиться зачислению. СНсФВ определяется как клинические признаки и симптомы СН с ФВ ЛЖ ≥ 50% при любом методе визуализации и по крайней мере 1 госпитализацией или визитом в отделение неотложной помощи по поводу СН или любой амбулаторной эскалацией диуретической терапии за 12 месяцев до включения в исследование.
- Взрослые пациенты, мужчины и женщины, старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение CHF
Пациентам будет предоставлено мобильное приложение на смартфоне для обучения и лечения сердечной недостаточности.
|
Пациентам будет предоставлено приложение на смартфоне, которое содержит ежедневный контрольный список с такими элементами, как напоминания о регистрации веса и приема пищи, а также образовательные компоненты о сердечной недостаточности и ее лечении.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Пациентам будет предоставлена стандартная литература по лечению сердечной недостаточности.
|
Пациентам будет предоставлена стандартная литература о сердечной недостаточности и лечении сердечной недостаточности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, завершивших учебную программу
Временное ограничение: 6 недель
|
Общее количество пациентов, завершивших занятия в приложении
|
6 недель
|
|
Частота использования приложения
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение того, как часто и как долго пациенты взаимодействуют с приложением
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по тесту знаний HF в Атланте
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценить осведомленность пациентов о сердечной недостаточности до и после исследования
|
6 недель
|
|
Оценка по опроснику Канзас-Сити кардиомиопатии-12
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценить изменения в самооценке пациентов качества жизни
|
6 недель
|
|
%изменение еженедельной активности, измеренное по шагам
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценить изменения в образе жизни (диета, активность и т. д.)
|
6 недель
|
|
Самооценка частоты измерения веса, физических упражнений, отслеживания жидкости и отслеживания натрия
Временное ограничение: 6 недель
|
Сравните исходный уровень с концом исследования в анкете
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hanna K Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Nasrien E Ibrahim, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):1810-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8807. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Spertus JA, Jones PG. Development and Validation of a Short Version of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Sep;8(5):469-76. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001958.
- Masterson Creber RM, Maurer MS, Reading M, Hiraldo G, Hickey KT, Iribarren S. Review and Analysis of Existing Mobile Phone Apps to Support Heart Failure Symptom Monitoring and Self-Care Management Using the Mobile Application Rating Scale (MARS). JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 14;4(2):e74. doi: 10.2196/mhealth.5882.
- Powell LH, Calvin JE Jr, Richardson D, Janssen I, Mendes de Leon CF, Flynn KJ, Grady KL, Rucker-Whitaker CS, Eaton C, Avery E; HART Investigators. Self-management counseling in patients with heart failure: the heart failure adherence and retention randomized behavioral trial. JAMA. 2010 Sep 22;304(12):1331-8. doi: 10.1001/jama.2010.1362.
- Konstam MA. Home monitoring should be the central element in an effective program of heart failure disease management. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):820-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.031161. No abstract available.
- Gardetto NJ. Self-management in heart failure: where have we been and where should we go? J Multidiscip Healthc. 2011 Mar 31;4:39-51. doi: 10.2147/JMDH.S8174.
- Shaw JD, O'Neal DJ 3rd, Siddharthan K, Neugaard BI. Pilot program to improve self-management of patients with heart failure by redesigning care coordination. Nurs Res Pract. 2014;2014:836921. doi: 10.1155/2014/836921. Epub 2014 Apr 23.
- White MF, Kirschner J, Hamilton MA. Self-care guide for the heart failure patient. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e293-4. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003991. No abstract available.
- Sochalski J, Jaarsma T, Krumholz HM, Laramee A, McMurray JJ, Naylor MD, Rich MW, Riegel B, Stewart S. What works in chronic care management: the case of heart failure. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):179-89. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.179.
- Bonin CD, Santos RZ, Ghisi GL, Vieira AM, Amboni R, Benetti M. Construction and validation of a questionnaire about heart failure patients' knowledge of their disease. Arq Bras Cardiol. 2014 Apr;102(4):364-73. doi: 10.5935/abc.20140032. Epub 2014 Feb 17.
- WRITING COMMITTEE MEMBERS; ACC/AHA TASK FORCE MEMBERS. 2016 ACC/AHA/HFSA Focused Update on New Pharmacological Therapy for Heart Failure: An Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2016 Sep;22(9):659-69. doi: 10.1016/j.cardfail.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6. No abstract available.
- Vieira AM, Costa IZ, Oh P, Lima de Melo Ghisi G. Questionnaires Designed to Assess Knowledge of Heart Failure Patients: A Systematic Review. J Cardiovasc Nurs. 2016 Sep-Oct;31(5):469-78. doi: 10.1097/JCN.0000000000000281.
- Reilly CM, Higgins M, Smith A, Gary RA, Robinson J, Clark PC, McCarty F, Dunbar SB. Development, psychometric testing, and revision of the Atlanta Heart Failure Knowledge Test. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):500-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181aff0b0.
- Wei KS, Ibrahim NE, Kumar AA, Jena S, Chew V, Depa M, Mayanil N, Kvedar JC, Gaggin HK. Habits Heart App for Patient Engagement in Heart Failure Management: Pilot Feasibility Randomized Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 20;9(1):e19465. doi: 10.2196/19465.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHF-MGH-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Приложение для обучения и управления сердечной недостаточностью
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада