Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Proof-of-Concept Studie srdečních návyků pro pacienty se srdečním selháním

8. května 2018 aktualizováno: Jana Care

Proof-of-Concept Studie aplikace pro chytré telefony vytvořené pro zlepšení managementu ambulantních pacientů se srdečním selháním: aplikace Heart Failure Heart Habits

Tato studie hodnotí schopnost ambulantních pacientů se srdečním selháním (HF) používat aplikaci pro chytré telefony vytvořenou pro management pacientů s chronickým srdečním selháním. Tato studie bude mít za cíl:

  • Abychom porozuměli frekvenci, s jakou ambulantní pacienti se srdečním selháním pracují s touto aplikací pro chytré telefony.
  • Zjistit, zda se pacientovy znalosti o srdečním selhání a jeho řízení zlepšily s použitím této aplikace pro chytré telefony.
  • Posoudit zlepšení kvality života opatření souvisejících s používáním této aplikace pro chytré telefony.
  • Posoudit zlepšení opatření v oblasti životního stylu souvisejících s používáním této aplikace pro chytré telefony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika HFrEF nebo HFpEF. HFrEF definované jako klinické známky a symptomy srdečního selhání s EF levé komory (LV) ≤ 40 % jakoukoli zobrazovací modalitou A alespoň 1 hospitalizací nebo návštěvou pohotovostního oddělení (ED) pro srdeční selhání nebo jakoukoli ambulantní eskalaci diuretické léčby v posledních 12 měsících k zápisu do studia. HFpEF definovaná jako klinické známky a symptomy srdečního selhání s LVEF ≥ 50 % jakoukoli zobrazovací modalitou a alespoň 1 hospitalizací nebo návštěvou na pohotovosti kvůli srdečnímu selhání nebo jakoukoli ambulantní eskalací diuretické terapie během 12 měsíců před zařazením do studie.
  • Dospělí pacienti, muži a ženy, starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace CHF
Pacientům bude poskytnuta mobilní aplikace v chytrém telefonu pro edukaci a léčbu srdečního selhání.
Behaviorální: Aplikace pro vzdělávání a správu srdečního selhání
Pacientům bude poskytnuta aplikace na chytrém telefonu, která poskytuje denní kontrolní seznam s položkami, jako jsou připomenutí pro zaznamenávání hmotnosti a jídla, a také vzdělávací prvky o srdečním selhání a jeho léčbě.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Pacientům bude poskytnuta standardní literatura o léčbě srdečního selhání.
Behaviorální: Literatura o srdečním selhání
Pacientům bude poskytnuta standardní literatura o srdečním selhání a léčbě srdečního selhání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří absolvují učební plán
Časové okno: 6 týdnů
Celkový počet pacientů, kteří dokončí lekce v aplikaci
6 týdnů
Frekvence používání aplikace
Časové okno: 6 týdnů
Měření, jak často a jak dlouho pacienti s aplikací pracovali
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabodujte v testu znalostí Atlanta HF Knowledge Test
Časové okno: 6 týdnů
Posoudit znalosti pacientů o srdečním selhání před a po studii
6 týdnů
Skóre v dotazníku kardiomyopatie Kansas City-12
Časové okno: 6 týdnů
Posuďte změny v kvalitě života, kterou pacienti sami uvádějí
6 týdnů
% změny týdenní aktivity měřené po krocích
Časové okno: 6 týdnů
Posoudit změny v opatřeních životního stylu (strava, aktivita atd.)
6 týdnů
Vlastní frekvence měření hmotnosti, cvičení, sledování tekutin a sledování sodíku
Časové okno: 6 týdnů
Porovnejte výchozí stav s koncem studie v dotazníku
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jana Care

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanna K Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Nasrien E Ibrahim, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHF-MGH-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Aplikace pro vzdělávání a správu srdečního selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit