Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proof-of-Concept Studium nawyków sercowych Zastosowanie u pacjentów z niewydolnością serca

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Jana Care

Badanie sprawdzające słuszność koncepcji aplikacji na smartfony stworzonej w celu poprawy opieki nad pacjentami ambulatoryjnymi z niewydolnością serca: aplikacja Heart Failure Heart Habits

Niniejsze badanie ocenia zdolność ambulatoryjnych pacjentów z niewydolnością serca (HF) do korzystania z aplikacji na smartfony stworzonej do zarządzania pacjentami z przewlekłą HF. Badanie to będzie miało na celu:

  • Aby zrozumieć częstotliwość, z jaką pacjenci ambulatoryjni z HF korzystają z tej aplikacji na smartfony.
  • Określenie, czy wiedza pacjenta na temat HF ​​i jej leczenia poprawiła się dzięki zastosowaniu tej aplikacji na smartfony.
  • Ocena poprawy wskaźników jakości życia związanych z korzystaniem z tej aplikacji na smartfony.
  • Aby ocenić poprawę w pomiarach stylu życia związanych z korzystaniem z tej aplikacji na smartfony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie HFrEF lub HFpEF. HFrEF zdefiniowane jako kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe HF z EF lewej komory (LV) ≤ 40% w dowolnej metodzie obrazowania ORAZ co najmniej 1 wizyta w szpitalu lub na oddziale ratunkowym (SOR) z powodu HF lub jakakolwiek ambulatoryjna eskalacja leczenia moczopędnego w ciągu 12 miesięcy poprzedzających zapisać się na studia. HFpEF zdefiniowane jako kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe HF z LVEF ≥ 50% w dowolnej metodzie obrazowania i co najmniej 1 hospitalizacja lub wizyta na SOR z powodu HF lub jakakolwiek ambulatoryjna eskalacja leczenia moczopędnego w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Dorośli pacjenci, mężczyźni i kobiety, > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja CHF
Pacjenci otrzymają aplikację mobilną na smartfona do edukacji i leczenia niewydolności serca.
Behawioralne: Aplikacja do edukacji i zarządzania niewydolnością serca
Pacjenci otrzymają aplikację na smartfona, która zapewnia codzienną listę kontrolną z elementami takimi jak przypomnienia o rejestrowaniu wagi i jedzenia, a także elementy edukacyjne dotyczące niewydolności serca i jej leczenia.
Aktywny komparator: Standard opieki
Pacjenci otrzymają standardową literaturę dotyczącą leczenia niewydolności serca.
Behawioralne: Literatura dotycząca niewydolności serca
Pacjenci otrzymają standardową literaturę na temat niewydolności serca i leczenia niewydolności serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy ukończyli program
Ramy czasowe: 6 tygodni
Całkowita liczba pacjentów, którzy ukończyli lekcje w aplikacji
6 tygodni
Częstotliwość korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzenie, jak często i jak długo pacjenci korzystali z aplikacji
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdobądź wynik w teście wiedzy Atlanta HF
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceń wiedzę pacjentów na temat niewydolności serca przed i po badaniu
6 tygodni
Wynik w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City-12
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenić zmiany jakości życia pacjentów w ocenie własnej
6 tygodni
%zmiana tygodniowej aktywności mierzona krokami
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceń zmiany w miarach stylu życia (dieta, aktywność itp.)
6 tygodni
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość pomiarów masy ciała, ćwiczeń, śledzenia płynów i śledzenia sodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Porównaj początek badania z końcem badania w kwestionariuszu
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jana Care

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanna K Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Nasrien E Ibrahim, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHF-MGH-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj