心力衰竭患者心脏习惯应用的概念验证研究
2018年5月8日 更新者：Jana Care
为改善门诊心力衰竭患者管理而创建的智能手机应用程序的概念验证研究：心力衰竭心脏习惯应用程序
这项研究评估了门诊心力衰竭 (HF) 患者使用为管理慢性 HF 患者而创建的智能手机应用程序的能力。 这项研究将旨在：
- 了解门诊 HF 患者使用此智能手机应用程序的频率。
- 确定患者对 HF 及其管理的了解是否因使用此智能手机应用程序而得到改善。
- 评估与使用此智能手机应用程序相关的生活质量改善措施。
- 评估与使用此智能手机应用程序相关的生活方式措施的改善情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HFrEF 或 HFpEF 的诊断。 HFrEF 定义为左心室 (LV) EF ≤ 40% 的 HF 临床体征和症状，并且在之前 12 个月内至少有 1 次因 HF 住院或急诊 (ED) 或任何门诊利尿剂治疗升级学习招生。 HFpEF 定义为 HF 的临床体征和症状，通过任何影像学检查 LVEF ≥ 50%，并且在研究入组前 12 个月内至少有 1 次因 HF 住院或急诊就诊或任何门诊利尿剂治疗升级。
- 成人患者，男性和女性，> 18 岁。
排除标准：
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞士法郎应用程序
将为患者提供智能手机上的移动应用程序，用于心力衰竭的教育和管理。
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将为患者提供智能手机上的应用程序，该应用程序提供每日检查清单，其中包含记录体重和食物的提醒等项目，以及有关心力衰竭及其管理的教育内容。
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有源比较器：护理标准
将向患者提供有关心力衰竭管理的标准文献。
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将向患者提供有关心力衰竭和心力衰竭管理的标准文献。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成课程的患者人数
大体时间：6周
|
在应用程序上完成课程的患者总数
|
6周
|
|
应用程序使用频率
大体时间：6周
|
衡量患者使用该应用程序的频率和时长
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚特兰大 HF 知识测试得分
大体时间：6周
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在研究前后评估患者对心力衰竭的了解
|
6周
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堪萨斯城心肌病问卷 12 的评分
大体时间：6周
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评估患者自我报告的生活质量的变化
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6周
|
|
按步数衡量的每周活动变化百分比
大体时间：6周
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评估生活方式措施（饮食、活动等）的变化
|
6周
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|
自我报告的体重测量、锻炼、体液追踪和钠追踪的频率
大体时间：6周
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在问卷上比较基线和研究结束
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hanna K Gaggin, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Nasrien E Ibrahim, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):1810-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8807. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月21日
初级完成 (实际的)
2018年3月5日
研究完成 (实际的)
2018年3月5日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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