Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proof-of-Concept-studie av hjärtvanor Ansökan för patienter med hjärtsvikt

8 maj 2018 uppdaterad av: Jana Care

Proof-of-Concept-studie av en smartphone-applikation skapad för att förbättra hanteringen av ambulatoriska patienter med hjärtsvikt: applikationen Heart Failure Heart Habits

Denna studie utvärderar förmågan hos ambulerande patienter med hjärtsvikt (HF) att använda en smartphone-applikation skapad för hantering av patienter med kronisk HF. Denna studie kommer att syfta till:

  • För att förstå frekvensen med vilken ambulerande HF-patienter engagerar sig i denna smartphoneapplikation.
  • För att avgöra om patientens kunskap om HF och dess hantering har förbättrats med användningen av denna smartphone-applikation.
  • För att bedöma förbättringar i livskvalitetsmått relaterade till användningen av denna smartphoneapplikation.
  • För att bedöma förbättringar i livsstilsåtgärder relaterade till användningen av denna smartphone-applikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av HFrEF eller HFpEF. HFrEF definieras som kliniska tecken och symtom på HF med en vänsterkammar (LV) EF ≤ 40 % av någon bildbehandlingsmetod OCH minst ett besök på sjukhus eller akutmottagning (ED) för HF eller någon poliklinisk upptrappning av diuretikabehandling under de 12 månaderna före att studera inskrivning. HFpEF definieras som kliniska tecken och symtom på HF med en LVEF ≥ 50 % av någon bildbehandlingsmodalitet och minst 1 sjukhusvistelse eller akutbesök för HF eller någon poliklinisk upptrappning av diuretikabehandling under de 12 månaderna före studieregistreringen.
  • Vuxna patienter, män och kvinnor, > 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHF App
Patienterna kommer att förses med en mobilapp på en smartphone för utbildning och hantering av hjärtsvikt.
Beteende: App för utbildning och hantering av hjärtsvikt
Patienterna kommer att förses med en app på en smartphone som ger en daglig checklista med saker som påminnelser om att logga vikt och mat, samt utbildningskomponenter om hjärtsvikt och dess hantering.
Aktiv komparator: Standard of Care
Patienterna kommer att tillhandahållas standardlitteratur om behandling av hjärtsvikt.
Beteende: Hjärtsvikt litteratur
Patienterna kommer att tillhandahållas standardlitteratur om hjärtsvikt och hantering av hjärtsvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som fullföljer läroplanen
Tidsram: 6 veckor
Totalt antal patienter som slutför lektionerna i appen
6 veckor
Frekvens för appanvändning
Tidsram: 6 veckor
Mäter hur ofta och hur länge patienter ägnat sig åt appen
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på Atlanta HF Knowledge Test
Tidsram: 6 veckor
Bedöm patientens kunskap om hjärtsvikt före och efter studien
6 veckor
Betyg på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12
Tidsram: 6 veckor
Bedöm förändringar i patienternas självrapporterade livskvalitet
6 veckor
% förändring i veckoaktivitet mätt i steg
Tidsram: 6 veckor
Bedöm förändringar i livsstilsåtgärder (kost, aktivitet, etc.)
6 veckor
Självrapporterad frekvens av viktmätning, träning, vätskespårning och natriumspårning
Tidsram: 6 veckor
Jämför baslinjen med slutet av studien på ett frågeformulär
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jana Care

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hanna K Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Huvudutredare: Nasrien E Ibrahim, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHF-MGH-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på App för utbildning och hantering av hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera