Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proof-of-Concept-undersøgelse af hjertevaner Ansøgning for patienter med hjertesvigt

8. maj 2018 opdateret af: Jana Care

Proof-of-Concept-undersøgelse af en smartphone-applikation skabt til at forbedre håndteringen af ​​ambulante patienter med hjertesvigt: applikationen Heart Failure Heart Habits

Denne undersøgelse vurderer evnen hos ambulante patienter med hjertesvigt (HF) til at bruge en smartphone-applikation, der er skabt til behandling af patienter med kronisk HF. Denne undersøgelse vil sigte:

  • For at forstå den hyppighed, hvormed ambulante HF-patienter engagerer sig i denne smartphone-applikation.
  • For at afgøre, om patientens viden om HF og dens håndtering er blevet forbedret med brugen af ​​denne smartphone-applikation.
  • At vurdere forbedringer i livskvalitetsmål relateret til brugen af ​​denne smartphone-applikation.
  • At vurdere forbedringer i livsstilsforanstaltninger relateret til brugen af ​​denne smartphone-applikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af HFrEF eller HFpEF. HFrEF defineret som kliniske tegn og symptomer på HF med en venstre ventrikulær (LV) EF ≤ 40 % ved enhver billeddiagnostisk modalitet OG mindst 1 hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg (ED) for HF eller enhver ambulant eskalering af diuretikabehandling i de 12 måneder før til studieoptagelse. HFpEF defineret som kliniske tegn og symptomer på HF med en LVEF ≥ 50 % ved enhver billeddiagnostisk modalitet og mindst 1 hospitalsindlæggelse eller ED-besøg for HF eller enhver ambulant eskalering af diuretikabehandling i de 12 måneder forud for studieindskrivning.
  • Voksne patienter, mænd og kvinder, > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHF app
Patienterne vil blive forsynet med en mobil app på en smartphone til undervisning og behandling af hjertesvigt.
Adfærdsmæssigt: App til uddannelse og håndtering af hjertesvigt
Patienterne vil blive forsynet med en app på en smartphone, der giver en daglig tjekliste med elementer som påmindelser om at logge vægt og mad, samt undervisningskomponenter om hjertesvigt og dets håndtering.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Patienterne vil få udleveret standardlitteratur om behandling af hjertesvigt.
Adfærdsmæssigt: Hjertesvigt litteratur
Patienterne vil få udleveret standardlitteratur om hjertesvigt og behandling af hjertesvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der fuldfører læseplanen
Tidsramme: 6 uger
Samlet antal patienter, der gennemfører lektionerne på appen
6 uger
Hyppighed af app brug
Tidsramme: 6 uger
Måling af, hvor ofte og hvor længe patienter engagerede sig i appen
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Atlanta HF Knowledge Test
Tidsramme: 6 uger
Vurder patienternes viden om hjertesvigt før og efter undersøgelse
6 uger
Score på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12
Tidsramme: 6 uger
Vurder ændringer i patienters selvrapporterede livskvalitet
6 uger
%ændring i ugentlig aktivitet målt ved trin
Tidsramme: 6 uger
Vurder ændringer i livsstilsforanstaltninger (kost, aktivitet osv.)
6 uger
Selvrapporteret hyppighed af vægtmåling, træning, væskemåling og natriummåling
Tidsramme: 6 uger
Sammenlign baseline med slutningen af ​​undersøgelsen på et spørgeskema
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jana Care

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanna K Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Nasrien E Ibrahim, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHF-MGH-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med App til uddannelse og håndtering af hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner