Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proof-of-Concept-studie van toepassing van hartgewoonten voor patiënten met hartfalen

8 mei 2018 bijgewerkt door: Jana Care

Proof-of-concept-studie van een smartphone-applicatie die is gemaakt om het beheer van ambulante patiënten met hartfalen te verbeteren: de Heart Failure Heart Habits-applicatie

Deze studie beoordeelt het vermogen van ambulante patiënten met hartfalen (HF) om een ​​smartphone-applicatie te gebruiken die is gemaakt voor de behandeling van patiënten met chronisch HF. Deze studie heeft als doel:

  • Inzicht krijgen in de frequentie waarmee ambulante HF-patiënten deze smartphone-applicatie gebruiken.
  • Om te bepalen of de kennis van de patiënt over HF en het beheer ervan is verbeterd door het gebruik van deze smartphone-applicatie.
  • Om de verbetering van de kwaliteit van leven maatregelen met betrekking tot het gebruik van deze smartphone-applicatie te beoordelen.
  • Om de verbetering van levensstijlmaatregelen met betrekking tot het gebruik van deze smartphone-applicatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van HFrEF of HFpEF. HFrEF gedefinieerd als klinische tekenen en symptomen van HF met een linkerventrikel (LV) EF ≤ 40% door elke beeldvormende modaliteit EN ten minste 1 ziekenhuisopname of bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) voor HF of elke poliklinische escalatie van diuretische therapie in de 12 voorafgaande maanden inschrijving studeren. HFpEF gedefinieerd als klinische tekenen en symptomen van HF met een LVEF ≥ 50% door elke beeldvormende modaliteit en ten minste 1 ziekenhuisopname of bezoek aan de SEH voor HF of elke poliklinische escalatie van diuretische therapie in de 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  • Volwassen patiënten, mannen en vrouwen, > 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHF-app
Patiënten krijgen een mobiele app op een smartphone voor voorlichting en behandeling van hartfalen.
Gedragsmatig: App voor onderwijs en management van hartfalen
Patiënten krijgen een app op een smartphone die een dagelijkse checklist biedt met items zoals herinneringen voor het bijhouden van gewicht en voedsel, evenals educatieve onderdelen over hartfalen en het beheer ervan.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Patiënten krijgen standaardliteratuur over de behandeling van hartfalen.
Gedragsmatig: Literatuur over hartfalen
Patiënten krijgen standaardliteratuur over hartfalen en de behandeling van hartfalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat het curriculum voltooit
Tijdsspanne: 6 weken
Totaal aantal patiënten dat de lessen op de app heeft voltooid
6 weken
Frequentie van app-gebruik
Tijdsspanne: 6 weken
Meten hoe vaak en hoe lang patiënten de app gebruiken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op Atlanta HF Knowledge Test
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeel de kennis van patiënten over hartfalen voor en na de studie
6 weken
Score op Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeel veranderingen in de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven van patiënten
6 weken
% verandering in wekelijkse activiteit, gemeten in stappen
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeel veranderingen in levensstijlmaatregelen (dieet, activiteit, enz.)
6 weken
Zelfgerapporteerde frequentie van gewichtsmeting, lichaamsbeweging, vochtregistratie en natriumregistratie
Tijdsspanne: 6 weken
Vergelijk de basislijn met het einde van de studie op een vragenlijst
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jana Care

Medewerkers

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanna K Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Nasrien E Ibrahim, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHF-MGH-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op App voor onderwijs en management van hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren