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심부전 환자를 위한 심장 습관 응용 프로그램의 개념 증명 연구

2018년 5월 8일 업데이트: Jana Care

보행이 가능한 심부전 환자의 관리를 개선하기 위해 만든 스마트폰 애플리케이션의 개념 증명 연구: 심부전 심장 습관 애플리케이션

이 연구는 보행이 가능한 심부전(HF) 환자가 만성 HF 환자 관리를 위해 만든 스마트폰 애플리케이션을 사용할 수 있는지 평가합니다. 이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  • 보행성 HF 환자가 이 스마트폰 애플리케이션에 참여하는 빈도를 이해합니다.
  • 이 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 HF 및 그 관리에 대한 환자의 지식이 향상되었는지 확인합니다.
  • 이 스마트폰 애플리케이션 사용과 관련된 삶의 질 측정 개선을 평가합니다.
  • 이 스마트폰 애플리케이션 사용과 관련된 라이프스타일 측정의 개선을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HFrEF 또는 HFpEF의 진단. HFrEF는 좌심실(LV) EF ≤ 40%의 좌심실(LV) EF가 있는 HF의 임상 징후 및 증상으로 정의되며, 이전 12개월 동안 심부전으로 인한 입원 또는 응급실(ED) 방문 또는 이뇨 요법의 외래 환자 확대가 최소 1회 입학을 공부합니다. HFpEF는 연구 등록 전 12개월 동안 심부전에 대한 최소 1회 입원 또는 응급실 방문 또는 이뇨 요법의 외래 환자 증량으로 모든 이미징 방식에 의해 LVEF가 50% 이상인 심부전의 임상 징후 및 증상으로 정의됩니다.
  • 성인 환자, 남녀, > 18세.

제외 기준:

  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHF 앱
환자에게는 심부전 교육 및 관리를 위해 스마트폰에 모바일 앱이 제공된다.
행동: 심부전 교육 및 관리 앱
환자는 체중 및 음식 기록 알림과 같은 항목이 포함된 일일 체크리스트와 심부전 및 관리에 대한 교육 요소를 제공하는 스마트폰 앱을 받게 됩니다.
활성 비교기: 치료의 표준
환자에게는 심부전 관리에 대한 표준 문헌이 제공됩니다.
행동: 심부전 문헌
환자에게는 심부전 및 심부전 관리에 관한 표준 문헌이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커리큘럼을 완료한 환자 수
기간: 6주
앱에서 수업을 완료한 총 환자 수
6주
앱 사용 빈도
기간: 6주
환자가 앱을 사용하는 빈도와 시간 측정
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
애틀랜타 HF 지식 시험 점수
기간: 6주
연구 전후에 환자의 심부전 지식 평가
6주
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 점수
기간: 6주
환자가 스스로 보고한 삶의 질 변화 평가
6주
단계별로 측정한 주간 활동 %변화
기간: 6주
라이프스타일 측정(식단, 활동 등)의 변화를 평가합니다.
6주
체중 측정, 운동, 체액 추적 및 나트륨 추적의 자가 보고 빈도
기간: 6주
설문지에서 기준선과 연구 종료 시점을 비교합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jana Care

협력자

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hanna K Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Nasrien E Ibrahim, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHF-MGH-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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