高グレードの子宮頸部上皮内腫瘍（CIN IIおよびIII）患者における肛門細胞診の研究
子宮頸がんは、ブラジルの女性で 3 番目に多い新生物であり (2014 年までに女性 100,000 人あたり 15.33 症例の推定リスク)、乳がんと結腸直腸がんに次ぐものです。
この高い発生率は、子宮頸部の前腫瘍性病変がおそらく危険なセックスの実践と HPV に対する不十分な局所免疫応答に関連していることによって説明されます。
ヒト パピローマ ウイルス (HPV) 感染はあらゆる年齢層の人々に影響を及ぼしますが、おそらくその時期の性的活動の増加が原因で、若者でより一般的です。
免疫不全または免疫抑制の男性および女性における高リスク HPV と肛門腫瘍との関連が確認されており、サーベイランスに関連する対策が標準化されています。
免疫不全のない患者では、この関連性はまだ不明であり、HPV を診断して肛門の癌を予防するための適切な基準の欠如に寄与している可能性があります。
以前は低いと考えられていた肛門の癌の頻度は、現在かなり上昇しており、主に扁平上皮癌 (SCC) です。
このウイルスと子宮頸がん、肛門がんとの因果関係が確立されています。 これらの事実は、性疾患、婦人科疾患、および泌尿器科疾患の診療所で監視措置を採用する必要性を正当化する、この疾患を STD として含める動機となっています。
肛門がんは、初期段階で診断された場合、それほど攻撃的でない治療で治癒が可能になりますが、進行した段階では腹会陰切断が必要です。
肛門がんの可能性を懸念して、一部の婦人科医は性器 HPV 患者に肛門感染症の検索を勧めています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
MG
-
Pouso Alegre、MG、ブラジル、37550000
- 募集
- Lyliana C R Barbosa
-
コンタクト：
- LYLIANA C R BARBOSA
- 電話番号：35988532927
- メール：magibarbosa@gmail.com
-
コンタクト：
- MARCIO E FRANCO RIBEIRO
- メール：marcioerikfr@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-CIN II / CIN IIIに適合する解剖学的病理学を持つ18〜65歳の女性患者、肌の色、人種、民族、宗教に関する制限なし;外来診療で、病院管理システムに登録されているHCSLの腫瘍婦人科サービスの患者。研究への参加に同意し、ICFに署名する人。 患者は、一般的な婦人科外科外来診療所（対照群）に出席し、結腸形成学的変化の証拠はありませんでした。
-
除外基準:
同意期間を撤回する患者。 以前の肛門がん/肛門上皮内腫瘍の病歴。 免疫抑制：HIV、SLE、免疫抑制薬および移植薬の使用者。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：従来のシトロジーを用いた対照群
-高悪性度の子宮頸部上皮内腫瘍がなく、従来の方法で肛門細胞診を受ける患者
|
|
|
介入なし：液体ベースのシトロジーを使用したコントロール グループ
-高度の子宮頸部上皮内腫瘍がなく、液体ベースの方法で肛門細胞診を受ける患者
|
|
|
介入なし：CIN 2-3/従来の都市学
-高悪性度の子宮頸部上皮内腫瘍の患者で、従来の方法で肛門のシトロジーが行われます
|
|
|
アクティブコンパレータ：CIN 2-3/液体ベース
-高悪性度の子宮頸部上皮内腫瘍の患者で、液体ベースの方法で肛門のシトロジーが行われます
|
CIN IIおよびIIIの病理学的診断があり、一般的な婦人科外科外来診療所にいるすべての患者は、HCSLの腫瘍学婦人科の外来診療所で6か月間選択されます。 適格基準を満たす患者は、インフォームドコンセントフォーム（TCLE）に署名することにより、研究について明確になり、参加に同意した患者のみが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高グレードの子宮頸部上皮内腫瘍（CIN IIおよびIII）患者における肛門細胞診の研究
時間枠：六ヶ月
|
CIN 2-3 の患者の肛門細胞学における変化を従来の液体ベースの肛門細胞学で検索する
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Daniela F Veiga、Vale do Sapucaí University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肛門癌の臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア