높은 등급의 자궁경부 상피내 종양(CIN II 및 III) 환자의 항문 세포학 연구
자궁경부암은 브라질 여성에서 유방암과 결장직장암 다음으로 세 번째로 흔한 신생물입니다(2014년까지 15.33건/100,000명의 여성으로 추정).
이 높은 발생률은 자궁경부의 종양 전 병변이 아마도 안전하지 않은 성관계와 HPV에 대한 열악한 국소 면역 반응과 관련이 있는 것으로 설명됩니다.
인유두종 바이러스(HPV) 감염은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치지만 젊은 사람들에게 더 흔하며 아마도 그 기간 동안의 성행위 증가로 인해 발생합니다.
면역 결핍 또는 면역 억제가 있는 남녀에서 고위험 HPV와 항문 종양 사이의 연관성이 확인되었으며 감시와 관련된 조치가 표준화되었습니다.
면역결핍이 없는 환자의 경우 이러한 연관성이 아직 명확하지 않아 HPV를 진단하고 항문암을 예방하기 위한 적절한 기준이 부족할 수 있습니다.
이전에 낮은 것으로 간주되었던 항문암의 빈도는 현재 상당히 증가하고 있으며, 주로 편평 세포 암종(SCC)입니다.
이 바이러스와 자궁경부 및 항문암 사이의 인과관계가 확립되었습니다. 이러한 사실은 성병, 부인과 및 비뇨기과 질환 클리닉에서 감시 조치를 채택할 필요성을 정당화하는 이 질병을 성병으로 포함시키는 동기를 부여했습니다.
항문암은 초기에 진단되면 덜 공격적인 치료로 치유가 가능하지만, 진행된 단계에서는 복부복강절단술이 필요하다.
항문암 가능성을 우려하여 일부 산부인과 의사는 항문 감염을 찾기 위해 생식기 HPV 환자를 추천했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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MG
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Pouso Alegre, MG, 브라질, 37550000
- 모병
- Lyliana C R Barbosa
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연락하다:
- LYLIANA C R BARBOSA
- 전화번호: 35988532927
- 이메일: magibarbosa@gmail.com
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연락하다:
- MARCIO E FRANCO RIBEIRO
- 이메일: marcioerikfr@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피부색, 인종, 민족, 종교에 대한 제한 없이 CIN II / CIN III에 적합한 해부학적 병리를 가진 18-65세의 여성 환자; 외래 환자 상담에서 병원 관리 시스템에 등록된 HCSL의 종양 부인과 서비스 환자 연구 참여에 동의하고 ICF에 서명하는 사람. 환자들은 대장암 변화의 증거가 없는 일반 부인과 외래 진료소(대조군)에 참석했습니다.
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제외 기준:
동의 기간을 철회한 환자. 이전 항문암/항문 상피내 신생물의 병력. 면역 억제: HIV, SLE, 면역 억제 및 이식 약물 사용자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 세포학을 사용한 대조군
높은 등급의 자궁경부 상피내 종양이 없고 기존의 방법으로 항문 세포검사를 시행할 환자
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간섭 없음: 액체 기반 세포학이 있는 대조군
높은 등급의 자궁경부 상피내 종양이 없고 액체 기반 방법으로 항문 세포검사를 시행할 환자
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간섭 없음: CIN 2-3/기존 세포학
높은 등급의 자궁경부 상피내종양이 있는 환자는 기존의 방법으로 항문암 검사를 받게 됩니다.
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활성 비교기: CIN 2-3/액체 기반
높은 등급의 자궁경부 상피내 종양이 있는 환자는 액체 기반 방법으로 항문 세포 검사를 받습니다.
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CIN II 및 III의 병리학적 진단을 받고 일반 부인과 외래 환자 클리닉에 있는 모든 환자는 6개월 동안 HCSL의 종양 부인과 외래 환자 클리닉에서 선택됩니다. 적격성 기준을 충족하는 환자는 연구에 대해 명확하게 설명되며 참여에 동의한 환자만 정보에 입각한 동의서(TCLE)에 서명함으로써 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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높은 등급의 자궁경부 상피내 종양(CIN II 및 III) 환자의 항문 세포학 연구
기간: 6개월
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기존 및 액체 기반 항문 세포학에서 CIN 2-3 환자의 항문 세포학 변화 검색
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Daniela F Veiga, Vale do Sapucaí University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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