Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus peräaukon sytologioista potilailla, joilla on korkea-asteinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN II ja III)

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Lyliana Coutinho Resende Barbosa, Universidade do Vale do Sapucai

Kohdunkaulan syöpä on kolmanneksi yleisin kasvain brasilialaisnaisilla (arvioitu riski 15,33 tapausta / 100 000 naista vuoteen 2014 mennessä), rinta- ja paksusuolensyövän jälkeen.

Tämä korkea ilmaantuvuus selittyy sillä, että kohdunkaulan preneoplastiset vauriot liittyvät todennäköisesti vaaralliseen seksiin ja huonoon paikalliseen immuunivasteeseen HPV:tä vastaan.

Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio vaikuttaa kaiken ikäisiin ihmisiin, vaikka se on yleisempi nuorilla, mikä johtuu luultavasti lisääntyneestä seksuaalisesta aktiivisuudesta tuona aikana.

Korkean riskin HPV:n ja peräaukon kasvaimen välinen yhteys immuunikato- tai immunosuppressiosta kärsivillä miehillä ja naisilla on vahvistettu, ja seurantaan liittyvät toimenpiteet on standardoitu.

Potilailla, joilla ei ole immuunivajauksia, tämä yhteys on edelleen epäselvä, mikä saattaa osaltaan vaikuttaa riittävien standardien puuttumiseen HPV:n diagnosoimiseksi ja peräaukon syövän ehkäisemiseksi.

Aiemmin alhaiseksi pidetyn peräaukon syövän esiintymistiheys on tällä hetkellä huomattavassa nousussa, pääasiassa okasolusyöpä (SCC).

Tämän viruksen ja kohdunkaulan ja peräaukon syövän välinen syy-yhteys on osoitettu. Nämä tosiasiat ovat motivoineet tämän taudin sisällyttämistä sukupuolitaudiksi, mikä oikeuttaa seurantatoimenpiteiden käyttöönoton seksuaali-, gynekologisten ja urologisten sairauksien klinikoilla.

Varhaisessa vaiheessa todettu peräaukon syöpä mahdollistaa paranemisen vähemmän aggressiivisilla hoidoilla, mutta pitkälle edenneessä vatsa-operineaalinen amputaatio on tarpeen.

Jotkut gynekologit ovat huolissaan mahdollisesta peräaukon syövästä ja ovat ohjanneet sukupuolielinten HPV-potilaita etsimään peräaukon infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–65-vuotiaat naispotilaat, joilla on CIN II/CIN III -yhteensopiva anatominen patologia, ilman ihonväriä, rotua, etnistä alkuperää tai uskontoa koskevia rajoituksia; HCSL:n onkologian gynekologian palvelun potilaat, jotka on rekisteröity sairaalan hallintajärjestelmään, avohoidossa; Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat ICF:n. Potilaat kävivät yleisen gynekologisen leikkauksen poliklinikalla (kontrolliryhmä) ilman näyttöä kolpositologisista muutoksista.

-

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka peruuttavat suostumuksen. Aiempi peräaukon syöpä / peräaukon intraepiteliaalinen neoplasia. Immunosuppressio: HIV, SLE, immunosuppressiivisten ja siirrettyjen lääkkeiden käyttäjät.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä perinteisellä sitologialla
Potilaat, joilla ei ole korkealaatuista kohdunkaulan intraepiteliaalista neoplasiaa ja joille tehdään peräaukon sytologia tavanomaisella menetelmällä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä nestepohjaisella sitologialla
Potilaat, joilla ei ole korkealaatuista kohdunkaulan intraepiteliaalista neoplasiaa ja joille tehdään peräaukon sytologia nestepohjaisella menetelmällä
Ei väliintuloa: CIN 2-3/Perinteinen sitologia
Potilaat, joilla on korkea-asteinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia ja joille suoritetaan peräaukon sitologia tavanomaisella menetelmällä
Active Comparator: CIN 2-3/nestepohjainen
Potilaat, joilla on korkea-asteinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia ja joille suoritetaan peräaukon citologia nestepohjaisella menetelmällä
Diagnostinen testi: Anaalisitologian muutosten haku

Kaikki potilaat, joilla on patologinen diagnoosi CIN II ja III sekä yleisen gynekologisen kirurgian poliklinikalla, valitaan HCSL:n Onkologian gynekologian poliklinikalle kuuden kuukauden ajaksi.

Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat selvitetään tutkimuksesta ja vain ne, jotka suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake (TCLE).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus peräaukon sytologioista potilailla, joilla on korkea-asteinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN II ja III)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Etsi muutoksia peräaukon sytologiassa potilailla, joilla on CIN 2-3 tavanomaisessa ja nestepohjaisessa peräaukon sitologiassa
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Vale do Sapucai

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniela F Veiga, Vale do Sapucaí University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Citologia anal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalikarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa