Effect of Varying Proportions of Low and High Energy Dense Foods Over 5 Days in Preschool Children
2020年10月31日 更新者:Barbara J. Rolls、Penn State University
Strategies to Moderate Energy Intake for the Prevention of Obesity in Children
In this study, the investigators will vary the proportions of high- and low-energy-dense foods served to preschool children at all meals and snacks during three 5-day periods.
In the three experimental conditions, the same foods will be served; only the amounts and proportions of foods will be varied.
In the Baseline condition, typical proportions of age-appropriate foods will be served.
In the Addition condition, the portion sizes of low-energy-dense foods will be increased, and in the Substitution condition, the portions of low-energy-dense foods will be increased by replacing an equivalent amount of foods higher in energy density.
The primary aim is to determine the effect on children's energy intake of varying the proportion of low- and high-energy-dense foods served, either by addition or substitution, over 5 days.
It is hypothesized that children will consume less energy when they are served meals in which low-energy-dense foods are substituted for foods higher in energy density over 5 days and that children will consume more energy when served meals to which low-energy-dense foods are added.
Additionally, we will test the hypothesis that daily energy intake in the three conditions will begin to converge across the 5-day period.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Attending one of the designated daycare centers
Exclusion Criteria:
- Food Allergies
- Food restrictions
- Health Issues that Preclude Participation
- Not available for duration of the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Control
Baseline proportions of high and low energy dense foods.
|
Proportions of high and low energy dense foods manipulated
|
実験的:Addition
Increased portion of low energy dense foods.
|
Proportions of high and low energy dense foods manipulated
|
実験的:Substitution
Increased portion of low energy dense foods substituted for equal portion of foods higher in energy density.
|
Proportions of high and low energy dense foods manipulated
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Differences in Food and Beverage Intake by Energy
時間枠:Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in daily energy consumed of food and beverages, in kilocalories
|
Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in Food and Beverage Intake by Weight
時間枠:Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in daily weight consumed of food and beverages, in grams
|
Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in Food and Beverage Intake by Weight
時間枠:Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in daily weight consumed of vegetables and fruit, in grams
|
Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Differences in Food and Beverage Intake by Energy Density
時間枠:Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in daily energy density consumed of food and beverages, in kilocalories/gram
|
Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Barbara J Rolls, PhD、Penn State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月27日
一次修了 (実際)
2019年5月2日
研究の完了 (実際)
2019年5月2日
試験登録日
最初に提出
2017年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月7日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月31日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ChildFood503
- R01DK082580 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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