- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03242863
Effect of Varying Proportions of Low and High Energy Dense Foods Over 5 Days in Preschool Children
31 października 2020 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Strategies to Moderate Energy Intake for the Prevention of Obesity in Children
In this study, the investigators will vary the proportions of high- and low-energy-dense foods served to preschool children at all meals and snacks during three 5-day periods.
In the three experimental conditions, the same foods will be served; only the amounts and proportions of foods will be varied.
In the Baseline condition, typical proportions of age-appropriate foods will be served.
In the Addition condition, the portion sizes of low-energy-dense foods will be increased, and in the Substitution condition, the portions of low-energy-dense foods will be increased by replacing an equivalent amount of foods higher in energy density.
The primary aim is to determine the effect on children's energy intake of varying the proportion of low- and high-energy-dense foods served, either by addition or substitution, over 5 days.
It is hypothesized that children will consume less energy when they are served meals in which low-energy-dense foods are substituted for foods higher in energy density over 5 days and that children will consume more energy when served meals to which low-energy-dense foods are added.
Additionally, we will test the hypothesis that daily energy intake in the three conditions will begin to converge across the 5-day period.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Attending one of the designated daycare centers
Exclusion Criteria:
- Food Allergies
- Food restrictions
- Health Issues that Preclude Participation
- Not available for duration of the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Control
Baseline proportions of high and low energy dense foods.
|
Proportions of high and low energy dense foods manipulated
|
Eksperymentalny: Addition
Increased portion of low energy dense foods.
|
Proportions of high and low energy dense foods manipulated
|
Eksperymentalny: Substitution
Increased portion of low energy dense foods substituted for equal portion of foods higher in energy density.
|
Proportions of high and low energy dense foods manipulated
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Differences in Food and Beverage Intake by Energy
Ramy czasowe: Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in daily energy consumed of food and beverages, in kilocalories
|
Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in Food and Beverage Intake by Weight
Ramy czasowe: Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in daily weight consumed of food and beverages, in grams
|
Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in Food and Beverage Intake by Weight
Ramy czasowe: Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in daily weight consumed of vegetables and fruit, in grams
|
Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Differences in Food and Beverage Intake by Energy Density
Ramy czasowe: Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Differences in daily energy density consumed of food and beverages, in kilocalories/gram
|
Day 1-5 in weeks 1, 2, and 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildFood503
- R01DK082580 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Food proportionality
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
Tilburg UniversityZakończonySpożycie żywnościHolandia
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatJeszcze nie rekrutacja
-
Gangbuk-gu Community Health CenterZakończony
-
PfizerZakończony
-
Solae, LLCProvident Clinical ResearchZakończonyChoroby układu krążenia | Nagła śmierć sercowa | Nagłe zatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone