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プロテオミクスおよびメタボロミクス解析による妊娠中(妊娠初期から産後まで)の妊娠糖尿病関連尿中バイオマーカーの同定

2017年8月7日 更新者:wuxueyan、Peking Union Medical College Hospital
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊婦と胎児に多くの悪影響を及ぼします。 現在、妊娠初期の GDM の予測マーカーは認められていません。 認識されている初期の予測因子はまだ不足しています。 この研究は、GDM の貴重なバイオマーカーを特定するために設計されました。これは前向き観察コホート研究でした。 140 人の妊婦が妊娠初期に募集され、産後 6 週間まで追跡されました。 妊娠24週以降にグルコース負荷試験と75g経口ブドウ糖負荷試験を実施し、最新のADA基準でGDMと診断しました。 尿サンプルは、妊娠の第 1 期 (<12 週)、第 2 期 (24 ~ 28 週)、および第 3 期 (32 ~週) に採取されました。 尿プロテオミクスとメタボロミクスは、超高速液体クロマトグラフィー タンデム質量分析法によって分析されました。 15 例の GDM 女性と 50 例の対照女性が縦断分析に使用されました。 GDM女性の15例と年齢が一致した対照女性の15例が差異分析に使用されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠初期の妊婦を募集し、産後 6 週間まで追跡した。

説明

包含基準:

-妊婦(12週未満)

除外基準:

  • 腎機能障害を伴う
  • 尿定期検査異常2回
  • 泌尿生殖器系疾患の病歴
  • 他の慢性疾患と

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠糖尿病
これらの女性は、妊娠糖尿病と診断されました
まず、妊娠糖尿病(GDM)の女性は、生活習慣の介入で治療されました。これらの女性は、血糖が十分に制御されていない場合、インスリンで治療されました.
コントロール
これらの女性は、妊娠糖尿病ではないと診断されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿サンプルを分析しました
時間枠:妊娠の最初の (<12 週) 学期に
尿サンプルを収集し、尿プロテオミクスとメタボロミクスを超高速液体クロマトグラフィー タンデム質量分析法で分析しました。
妊娠の最初の (<12 週) 学期に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿サンプルを分析しました
時間枠:妊娠第 2 期 (24 ~ 28 週) に
尿サンプルを収集し、尿プロテオミクスとメタボロミクスを超高速液体クロマトグラフィー タンデム質量分析法で分析しました。
妊娠第 2 期 (24 ~ 28 週) に
尿サンプルを分析しました
時間枠:妊娠第三期(>32週)
尿サンプルを収集し、尿プロテオミクスとメタボロミクスを超高速液体クロマトグラフィー タンデム質量分析法で分析しました。
妊娠第三期(>32週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月20日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月7日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月7日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活習慣の介入またはインスリン治療の臨床試験

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