Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów moczowych związanych z cukrzycą ciążową podczas ciąży (od wczesnej ciąży do połogu) za pomocą analizy proteomiki i metabolomiki

7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Cukrzyca ciężarnych (GDM) ma wiele niekorzystnych skutków dla kobiet w ciąży i płodów. Obecnie żaden marker predykcyjny GDM we wczesnej ciąży nie jest akceptowany. Nadal brakuje uznanych wczesnych predyktorów. To badanie zostało zaprojektowane w celu zidentyfikowania wartościowych biomarkerów GDM. Było to prospektywne obserwowane badanie kohortowe. Zrekrutowano 140 kobiet w ciąży we wczesnej ciąży i obserwowano je do 6 tygodni po porodzie. Po 24. tygodniu ciąży wykonano test obciążenia glukozą i doustny test obciążenia glukozą 75 g, a GDM rozpoznano zgodnie z najnowszym standardem ADA. Próbki moczu pobierano w pierwszym (<12 tyg.), drugim (24~28 tyg.) i trzecim (32 tyg.) trymestrze ciąży. Proteomikę i metabolomikę moczu analizowano za pomocą tandemowej spektrometrii mas z ultrawydajną chromatografią cieczową. Do analizy podłużnej wykorzystano 15 przypadków kobiet z GDM i 50 kobiet z grupy kontrolnej; Do analizy różnic wykorzystano 15 przypadków kobiet z cukrzycą ciążową i 15 przypadków kobiet z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży rekrutowano we wczesnej ciąży i obserwowano do 6 tygodni po porodzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Kobiety w ciąży (<12 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • z dysfunkcją nerek
  • nieprawidłowości w rutynowym badaniu moczu dwukrotnie
  • historia chorób układu moczowego i rozrodczego
  • z innymi chorobami przewlekłymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca ciążowa
U tych kobiet zdiagnozowano cukrzycę ciążową
Inny: zmiana stylu życia lub leczenie insuliną
Po pierwsze, kobiety z cukrzycą ciążową (GDM) były leczone poprzez modyfikację stylu życia. Te kobiety otrzymywały insulinę, jeśli ich poziom glukozy we krwi nie był dobrze kontrolowany.
Kontrola
U tych kobiet zdiagnozowano cukrzycę ciążową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizie poddano próbki moczu
Ramy czasowe: w pierwszym (<12 tyg.) trymestrze ciąży
Pobrano próbki moczu i przeanalizowano proteomikę i metabolomikę moczu za pomocą tandemowej spektrometrii mas z ultrasprawną chromatografią cieczową.
w pierwszym (<12 tyg.) trymestrze ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizie poddano próbki moczu
Ramy czasowe: w drugim (24-28 tyg.) trymestrze ciąży
Pobrano próbki moczu i przeanalizowano proteomikę i metabolomikę moczu za pomocą tandemowej spektrometrii mas z ultrasprawną chromatografią cieczową.
w drugim (24-28 tyg.) trymestrze ciąży
Analizie poddano próbki moczu
Ramy czasowe: w trzecim (>32 tyg.) trymestrze ciąży
Pobrano próbki moczu i przeanalizowano proteomikę i metabolomikę moczu za pomocą tandemowej spektrometrii mas z ultrasprawną chromatografią cieczową.
w trzecim (>32 tyg.) trymestrze ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS976

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj