Identificazione dei biomarcatori urinari correlati al diabete mellito gestazionale durante la gravidanza (dall'inizio della gravidanza al postpartum) utilizzando l'analisi della proteomica e della metabolomica
7 agosto 2017 aggiornato da: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Il diabete mellito gestazionale (GDM) ha molti effetti avversi sulle donne in gravidanza e sui feti.
Al momento, non è accettato alcun marcatore predittivo per GDM all'inizio della gravidanza.
Mancano ancora predittori precoci riconosciuti.
Questo studio è stato progettato per identificare preziosi biomarcatori per GDM. Si trattava di uno studio prospettico di coorte osservato.
140 donne incinte sono state reclutate all'inizio della gravidanza e seguite fino a 6 settimane dopo il parto.
Il test di provocazione del glucosio e il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g sono stati eseguiti dopo 24 settimane di gravidanza e il GDM è stato diagnosticato secondo l'ultimo standard ADA.
I campioni di urina sono stati raccolti nel primo (<12 settimane), secondo (24~28 settimane) e terzo (32~settimane) trimestre di gravidanza.
La proteomica e la metabolomica urinaria sono state analizzate mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida ad alte prestazioni.
15 casi di donne GDM e 50 casi di donne di controllo sono stati utilizzati per l'analisi longitudinale; 15 casi di donne GDM e 15 casi di donne di controllo di pari età sono stati utilizzati per l'analisi delle differenze.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le donne in gravidanza sono state reclutate all'inizio della gravidanza e seguite fino a 6 settimane dopo il parto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Donne incinte (<12 settimane)
Criteri di esclusione:
- con disfunzione renale
- anomalie dell'esame di routine delle urine per due volte
- storia di malattie del sistema urinario e riproduttivo
- con altre malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diabete mellito gestazionale
A quelle donne è stato diagnosticato il diabete mellito gestazionale
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In primo luogo, le donne con diabete mellito gestazionale (GDM) sono state trattate con interventi sullo stile di vita. Quelle donne sono state trattate con insulina se la loro glicemia non era ben controllata.
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Controllo
Quelle donne sono state diagnosticate senza diabete mellito gestazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sono stati analizzati campioni di urina
Lasso di tempo: nel primo (<12 settimane) trimestre di gravidanza
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Sono stati raccolti campioni urinari e la proteomica e la metabolomica urinaria sono state analizzate mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida ad alte prestazioni.
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nel primo (<12 settimane) trimestre di gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sono stati analizzati campioni di urina
Lasso di tempo: nel secondo (24-28 settimane) trimestre di gravidanza
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Sono stati raccolti campioni urinari e la proteomica e la metabolomica urinaria sono state analizzate mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida ad alte prestazioni.
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nel secondo (24-28 settimane) trimestre di gravidanza
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Sono stati analizzati campioni di urina
Lasso di tempo: nel terzo (>32 settimane) trimestre di gravidanza
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Sono stati raccolti campioni urinari e la proteomica e la metabolomica urinaria sono state analizzate mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida ad alte prestazioni.
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nel terzo (>32 settimane) trimestre di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS976
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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