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Identifizierung von Gestationsdiabetes mellitus-bezogenen Urin-Biomarkern während der Schwangerschaft (von der frühen Schwangerschaft bis nach der Geburt) durch Verwendung von Proteomics- und Metabolomics-Analysen

7. August 2017 aktualisiert von: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Schwangerschaftsdiabetes (GDM) hat viele nachteilige Auswirkungen auf Schwangere und Föten. Derzeit wird kein Vorhersagemarker für GDM in der Frühschwangerschaft akzeptiert. Es fehlt noch an anerkannten frühen Prädiktoren. Diese Studie wurde entwickelt, um wertvolle Biomarker für GDM zu identifizieren. Dies war eine prospektive beobachtete Kohortenstudie. 140 schwangere Frauen wurden in der Frühschwangerschaft rekrutiert und bis zu 6 Wochen nach der Geburt nachbeobachtet. Nach 24 Schwangerschaftswochen wurden ein Glukosebelastungstest und ein oraler 75-g-Glukosetoleranztest durchgeführt, und GDM wurde gemäß dem neuesten ADA-Standard diagnostiziert. Urinproben wurden im ersten (<12 Wochen), zweiten (24~28 Wochen) und dritten (32~Wochen) Schwangerschaftstrimester gesammelt. Proteomik und Metabolomik im Urin wurden durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie analysiert. 15 Fälle von GDM-Frauen und 50 Fälle von Kontrollfrauen wurden für die Längsschnittanalyse verwendet; 15 Fälle von GDM-Frauen und 15 Fälle von gleichaltrigen Kontrollfrauen wurden für die Differenzanalyse verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen wurden in der Frühschwangerschaft rekrutiert und bis zu 6 Wochen nach der Geburt nachbeobachtet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Schwangere Frauen (<12 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • mit Nierenfunktionsstörung
  • Urin-Routine-Untersuchung Anomalien für zweimal
  • Vorgeschichte von Erkrankungen des Harn- und Fortpflanzungssystems
  • mit anderen chronischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Bei diesen Frauen wurde Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert
Sonstiges: Lebensstilintervention oder Insulinbehandlung
Erstens wurden Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM) mit Lebensstilintervention behandelt. Diese Frauen wurden mit Insulin behandelt, wenn ihr Blutzucker nicht gut eingestellt war.
Kontrolle
Bei diesen Frauen wurde kein Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinproben wurden analysiert
Zeitfenster: im ersten (< 12 Wochen) Schwangerschaftstrimester
Es wurden Urinproben gesammelt und die Proteomik und Metabolomik im Urin durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie analysiert.
im ersten (< 12 Wochen) Schwangerschaftstrimester

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinproben wurden analysiert
Zeitfenster: im zweiten (24-28 Wochen) Schwangerschaftstrimester
Es wurden Urinproben gesammelt und die Proteomik und Metabolomik im Urin durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie analysiert.
im zweiten (24-28 Wochen) Schwangerschaftstrimester
Urinproben wurden analysiert
Zeitfenster: im dritten (> 32 Wochen) Schwangerschaftstrimester
Es wurden Urinproben gesammelt und die Proteomik und Metabolomik im Urin durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie analysiert.
im dritten (> 32 Wochen) Schwangerschaftstrimester

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZS976

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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