Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация мочевых биомаркеров, связанных с гестационным сахарным диабетом, во время беременности (от ранней беременности до послеродового периода) с использованием анализа протеомики и метаболомики

7 августа 2017 г. обновлено: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Гестационный сахарный диабет (ГСД) имеет множество неблагоприятных последствий для беременных женщин и плода. В настоящее время нет общепринятых прогностических маркеров ГСД на ранних сроках беременности. До сих пор не хватает признанных ранних предикторов. Это исследование было разработано для выявления ценных биомаркеров ГСД. Это было проспективное наблюдаемое когортное исследование. 140 беременных женщин были набраны на ранних сроках беременности и находились под наблюдением до 6 недель после родов. Тест на глюкозу и пероральный тест на толерантность к глюкозе 75 г были выполнены после 24 недель беременности, и ГСД был диагностирован в соответствии с последним стандартом ADA. Образцы мочи собирали в первом (<12 недель), втором (24–28 недель) и третьем (32 недели) триместрах беременности. Протеомика и метаболомика мочи были проанализированы с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии. 15 случаев женщин с ГСД и 50 случаев женщин контрольной группы были использованы для лонгитюдного анализа; Для анализа различий были использованы 15 случаев женщин с ГСД и 15 случаев контрольных женщин того же возраста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременных женщин набирали на ранних сроках беременности и наблюдали до 6 недель после родов.

Описание

Критерии включения:

-Беременные женщины (<12 недель)

Критерий исключения:

  • с нарушением функции почек
  • отклонение от нормы рутинного исследования мочи в два раза
  • анамнез заболеваний мочевыделительной и половой системы
  • с другими хроническими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гестационный сахарный диабет
У этих женщин был диагностирован гестационный сахарный диабет.
Другой: изменение образа жизни или лечение инсулином
Во-первых, женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) лечили изменением образа жизни. Этих женщин лечили инсулином, если их уровень глюкозы в крови плохо контролировался.
Контроль
Этим женщинам был поставлен диагноз без гестационного сахарного диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образцы мочи были проанализированы
Временное ограничение: в первом (<12 недель) триместре беременности
Были собраны образцы мочи и проанализированы протеомика и метаболомика мочи с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
в первом (<12 недель) триместре беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образцы мочи были проанализированы
Временное ограничение: во втором (24-28 недель) триместре беременности
Были собраны образцы мочи и проанализированы протеомика и метаболомика мочи с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
во втором (24-28 недель) триместре беременности
Образцы мочи были проанализированы
Временное ограничение: в третьем (>32 недель) триместре беременности
Были собраны образцы мочи и проанализированы протеомика и метаболомика мочи с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
в третьем (>32 недель) триместре беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZS976

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гестационный сахарный диабет

Клинические исследования изменение образа жизни или лечение инсулином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться