Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af svangerskabsdiabetes mellitus-relaterede urinbiomarkører under graviditeten (fra tidlig graviditet til postpartum) ved brug af proteomik og metabolomisk analyse

7. august 2017 opdateret af: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) har mange negative virkninger på gravide kvinder og fostre. På nuværende tidspunkt accepteres ingen forudsigelsesmarkør for GDM i tidlig graviditet. Der er stadig mangel på anerkendte tidlige forudsigere. Denne undersøgelse blev designet til at identificere værdifulde biomarkører for GDM. Dette var et prospektivt observeret kohortestudie. 140 gravide kvinder blev rekrutteret tidligt i graviditeten og fulgt op til 6 uger efter fødslen. Glucosetest og 75g oral glucosetolerancetest blev udført efter 24 ugers graviditet, og GDM blev diagnosticeret i henhold til den seneste ADA-standard. Urinprøver blev indsamlet i det første (<12 uger), andet (24~28 uger) og tredje (32~ uger) trimester af graviditeten. Urinproteomik og metabolomik blev analyseret ved ultra-performance væskekromatografi tandem massespektrometri. 15 tilfælde af GDM-kvinder og 50 tilfælde af kontrolkvinder blev brugt til longitudinelle analyser; 15 tilfælde af GDM-kvinder og 15 tilfælde af aldersmatchede kontrolkvinder blev brugt til forskelsanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder blev rekrutteret tidligt i graviditeten og fulgt op til 6 uger efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Gravide kvinder (<12 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • med nyreinsufficiens
  • urin rutineundersøgelse abnormiteter i to gange
  • historie med urinvejs- og forplantningssygdomme
  • med andre kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svangerskabsdiabetes mellitus
Disse kvinder blev diagnosticeret som svangerskabsdiabetes mellitus
Andet: livsstilsintervention eller insulinbehandling
For det første blev svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) kvinder behandlet med livsstilsintervention. Disse kvinder blev behandlet med insulin, hvis deres blodsukker ikke var godt kontrolleret.
Styring
Disse kvinder blev diagnosticeret uden svangerskabsdiabetes mellitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinprøver blev analyseret
Tidsramme: i det første (<12 uger) trimester af graviditeten
Urinprøver blev indsamlet, og urinproteomik og metabolomik blev analyseret ved ultra-performance væskekromatografi tandem massespektrometri.
i det første (<12 uger) trimester af graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinprøver blev analyseret
Tidsramme: i andet (24-28 uger) trimester af graviditeten
Urinprøver blev indsamlet, og urinproteomik og metabolomik blev analyseret ved ultra-performance væskekromatografi tandem massespektrometri.
i andet (24-28 uger) trimester af graviditeten
Urinprøver blev analyseret
Tidsramme: i tredje (>32 uger) trimester af graviditeten
Urinprøver blev indsamlet, og urinproteomik og metabolomik blev analyseret ved ultra-performance væskekromatografi tandem massespektrometri.
i tredje (>32 uger) trimester af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS976

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med livsstilsintervention eller insulinbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner