Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van zwangerschapsdiabetes mellitus-gerelateerde urinebiomarkers tijdens de zwangerschap (van vroege zwangerschap tot postpartum) met behulp van proteomics en metabolomics-analyse

7 augustus 2017 bijgewerkt door: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) heeft veel nadelige effecten op zwangere vrouwen en foetussen. Op dit moment wordt er geen voorspellingsmarker voor zwangerschapsdiabetes in de vroege zwangerschap geaccepteerd. Er is nog steeds een gebrek aan erkende vroege voorspellers. Deze studie was opgezet om waardevolle biomarkers voor GDM te identificeren. Dit was een prospectieve geobserveerde cohortstudie. 140 zwangere vrouwen werden aan het begin van de zwangerschap geworven en tot 6 weken na de bevalling gevolgd. Glucose-provocatietest en orale glucosetolerantietest van 75 g werden uitgevoerd na 24 weken zwangerschap en GDM werd gediagnosticeerd volgens de nieuwste ADA-standaard. Urinemonsters werden verzameld in het eerste (<12 weken), tweede (24~28 weken) en derde (32~weken) trimester van de zwangerschap. Urinaire proteomics en metabolomics werden geanalyseerd door ultra-performance vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie. 15 gevallen van GDM-vrouwen en 50 gevallen van controlevrouwen werden gebruikt voor longitudinale analyse; 15 gevallen van GDM-vrouwen en 15 gevallen van op leeftijd afgestemde controlevrouwen werden gebruikt voor verschilanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen werden vroeg in de zwangerschap geworven en tot 6 weken na de bevalling gevolgd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Zwangere vrouwen (<12 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • met een nierfunctiestoornis
  • urine routineonderzoek afwijkingen voor tweemaal
  • geschiedenis van ziekten van de urinewegen en het voortplantingssysteem
  • met andere chronische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Die vrouwen werden gediagnosticeerd als zwangerschapsdiabetes mellitus
Ander: leefstijlinterventie of insulinebehandeling
Ten eerste werden de zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) vrouwen behandeld met leefstijlinterventie. Die vrouwen werden behandeld met insuline als hun bloedglucose niet goed onder controle was.
Controle
Die vrouwen werden gediagnosticeerd zonder zwangerschapsdiabetes mellitus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinemonsters werden geanalyseerd
Tijdsspanne: in het eerste (<12 weken) trimester van de zwangerschap
Urinemonsters werden verzameld en urinaire proteomics en metabolomics werden geanalyseerd door tandemmassaspectrometrie met ultraperformante vloeistofchromatografie.
in het eerste (<12 weken) trimester van de zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinemonsters werden geanalyseerd
Tijdsspanne: in het tweede (24-28 weken) trimester van de zwangerschap
Urinemonsters werden verzameld en urinaire proteomics en metabolomics werden geanalyseerd door tandemmassaspectrometrie met ultraperformante vloeistofchromatografie.
in het tweede (24-28 weken) trimester van de zwangerschap
Urinemonsters werden geanalyseerd
Tijdsspanne: in het derde (>32 weken) trimester van de zwangerschap
Urinemonsters werden verzameld en urinaire proteomics en metabolomics werden geanalyseerd door tandemmassaspectrometrie met ultraperformante vloeistofchromatografie.
in het derde (>32 weken) trimester van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZS976

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus

Klinische onderzoeken op leefstijlinterventie of insulinebehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren