Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességi cukorbetegséggel kapcsolatos vizelet biomarkerek azonosítása a terhesség alatt (korai terhességtől a szülésig) proteomikai és metabolomikai elemzés segítségével

2017. augusztus 7. frissítette: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
A terhességi diabetes mellitus (GDM) számos káros hatással van a terhes nőkre és a magzatokra. Jelenleg a terhesség korai szakaszában a GDM előrejelzési markere nem elfogadott. Még mindig hiányoznak az elismert korai előrejelzők. Ezt a vizsgálatot a GDM értékes biomarkereinek azonosítására tervezték. Ez egy prospektív megfigyelt kohorsz vizsgálat volt. 140 terhes nőt vettek fel a terhesség korai szakaszában, és a szülés utáni 6 hétig követték őket. 24 hetes terhesség után glükóz kihívás tesztet és 75 g orális glükóz tolerancia tesztet végeztek, és a GDM diagnosztizálására a legújabb ADA szabvány szerint került sor. A vizeletmintákat a terhesség első (<12 hét), második (24-28 hét) és harmadik (32 hét) trimeszterében vettük. A vizelet proteomikáját és metabolomikáját ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával elemeztük. A longitudinális analízishez 15 GDM-es és 50 kontroll női esetet használtunk; A különbséganalízishez 15 GDM nő és 15 korú kontroll nő esetét használtuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A terhes nőket a terhesség korai szakaszában toborozták, és a szülés után 6 hétig követték őket

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Terhes nők (<12 hetes)

Kizárási kritériumok:

  • veseműködési zavarokkal
  • vizelet rutinvizsgálati eltérések kétszer
  • húgyúti és reproduktív rendszer betegségeinek története
  • más krónikus betegségekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhességi diabetes mellitus
Azoknál a nőknél terhességi cukorbetegséget diagnosztizáltak
Egyéb: életmódbeli beavatkozás vagy inzulinkezelés
Először is, a terhességi diabetes mellitusban (GDM) szenvedő nőket életmódbeli beavatkozással kezelték. Ezeket a nőket inzulinnal kezelték, ha a vércukorszintjük nem volt megfelelően szabályozva.
Ellenőrzés
Azoknál a nőknél terhességi diabetes mellitus nélkül diagnosztizálták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizeletmintákat elemezték
Időkeret: a terhesség első (<12 hetes) trimeszterében
A vizeletmintákat gyűjtöttük, és a vizelet proteomikáját és metabolomikáját ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával elemeztük.
a terhesség első (<12 hetes) trimeszterében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizeletmintákat elemezték
Időkeret: a terhesség második (24-28 hetes) trimeszterében
A vizeletmintákat gyűjtöttük, és a vizelet proteomikáját és metabolomikáját ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával elemeztük.
a terhesség második (24-28 hetes) trimeszterében
A vizeletmintákat elemezték
Időkeret: a terhesség harmadik (>32 hetes) trimeszterében
A vizeletmintákat gyűjtöttük, és a vizelet proteomikáját és metabolomikáját ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával elemeztük.
a terhesség harmadik (>32 hetes) trimeszterében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZS976

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel