Identificação de biomarcadores urinários relacionados ao Diabetes Mellitus gestacional ao longo da gravidez (desde o início da gravidez até o pós-parto) usando análises proteômicas e metabolômicas
7 de agosto de 2017 atualizado por: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
O diabetes mellitus gestacional (DMG) tem muitos efeitos adversos em mulheres grávidas e fetos.
Atualmente, nenhum marcador de predição para DMG no início da gravidez é aceito.
Ainda há uma falta de preditores precoces reconhecidos.
Este estudo foi desenhado para identificar biomarcadores valiosos para GDM. Este foi um estudo prospectivo de coorte observado.
140 mulheres grávidas foram recrutadas no início da gravidez e acompanhadas até 6 semanas após o parto.
O teste de desafio com glicose e o teste oral de tolerância à glicose 75g foram realizados após 24 semanas de gestação, e o DMG foi diagnosticado de acordo com o padrão mais recente da ADA.
Amostras urinárias foram coletadas no primeiro (<12 semanas), segundo (24~28 semanas) e terceiro (32~semanas) trimestre de gravidez.
A proteômica e metabolômica urinárias foram analisadas por cromatografia líquida de ultra-performance em conjunto com espectrometria de massas.
15 casos de mulheres com DMG e 50 casos de mulheres controle foram usados para análise longitudinal; 15 casos de mulheres com DMG e 15 casos de mulheres de controle pareadas por idade foram usados para análise de diferenças.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As mulheres grávidas foram recrutadas no início da gravidez e acompanhadas até 6 semanas após o parto
Descrição
Critério de inclusão:
-Mulheres grávidas (<12 semanas)
Critério de exclusão:
- com disfunção renal
- anormalidades no exame de rotina de urina por duas vezes
- história de doenças do sistema urinário e reprodutivo
- com outras doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabetes melito gestacional
Essas mulheres foram diagnosticadas com diabetes mellitus gestacional
|
Em primeiro lugar, as mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) foram tratadas com intervenção no estilo de vida. Essas mulheres foram tratadas com insulina se a glicemia não estivesse bem controlada.
|
|
Ao controle
Essas mulheres foram diagnosticadas sem diabetes mellitus gestacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amostras urinárias foram analisadas
Prazo: no primeiro (<12 semanas) trimestre de gravidez
|
Amostras urinárias foram coletadas e a proteômica e metabolômica urinária foram analisadas por cromatografia líquida de ultra desempenho e espectrometria de massas em tandem.
|
no primeiro (<12 semanas) trimestre de gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amostras urinárias foram analisadas
Prazo: no segundo (24-28 semanas) trimestre de gravidez
|
Amostras urinárias foram coletadas e a proteômica e metabolômica urinária foram analisadas por cromatografia líquida de ultra desempenho e espectrometria de massas em tandem.
|
no segundo (24-28 semanas) trimestre de gravidez
|
|
Amostras urinárias foram analisadas
Prazo: no terceiro (>32 semanas) trimestre de gravidez
|
Amostras urinárias foram coletadas e a proteômica e metabolômica urinária foram analisadas por cromatografia líquida de ultra desempenho e espectrometria de massas em tandem.
|
no terceiro (>32 semanas) trimestre de gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS976
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .