通过使用蛋白质组学和代谢组学分析鉴定妊娠期糖尿病相关尿液生物标志物（从妊娠早期到产后）
2017年8月7日 更新者：wuxueyan、Peking Union Medical College Hospital
妊娠期糖尿病 (GDM) 对孕妇和胎儿有许多不利影响。
目前尚无公认的早孕期GDM预测标志物。
仍然缺乏公认的早期预测因子。
本研究旨在识别 GDM 有价值的生物标志物。这是一项前瞻性观察队列研究。
招募了 140 名怀孕早期的孕妇，并随访至产后 6 周。
妊娠24周后进行葡萄糖激发试验和75g口服葡萄糖耐量试验，根据最新ADA标准诊断为GDM。
在妊娠的第一个（<12 周）、第二个（24~28 周）和第三个（32~周）三个月收集尿样。
通过超高效液相色谱串联质谱法分析尿液蛋白质组学和代谢组学。
15例GDM女性和50例对照女性被用于纵向分析； 15例GDM女性和15例年龄匹配的对照女性被用于差异分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在妊娠早期招募孕妇，并随访至产后 6 周
描述
纳入标准：
-孕妇（<12周）
排除标准：
- 肾功能不全
- 两次尿常规检查异常
- 泌尿和生殖系统疾病史
- 与其他慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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妊娠糖尿病
这些妇女被诊断为妊娠糖尿病
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首先，对妊娠期糖尿病（GDM）妇女进行生活方式干预，如果血糖控制不佳，则给予胰岛素治疗。
|
|
控制
这些妇女被诊断出没有妊娠糖尿病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对尿液样本进行了分析
大体时间：在怀孕的前三个月（<12 周）
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收集尿液样本，并通过超高效液相色谱串联质谱法分析尿液蛋白质组学和代谢组学。
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在怀孕的前三个月（<12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对尿液样本进行了分析
大体时间：在怀孕的第二个（24-28 周）三个月
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收集尿液样本，并通过超高效液相色谱串联质谱法分析尿液蛋白质组学和代谢组学。
|
在怀孕的第二个（24-28 周）三个月
|
|
对尿液样本进行了分析
大体时间：在怀孕的第三个（> 32周）三个月
|
收集尿液样本，并通过超高效液相色谱串联质谱法分析尿液蛋白质组学和代谢组学。
|
在怀孕的第三个（> 32周）三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月20日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月7日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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生活方式干预或胰岛素治疗的临床试验
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