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Proteomics 및 Metabolomics 분석을 통한 임신 기간(임신 초기부터 산후까지)에 따른 임신성 당뇨병 관련 요로 바이오마커 식별

2017년 8월 7일 업데이트: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
임신성 당뇨병(GDM)은 임산부와 태아에게 많은 부작용이 있습니다. 현재 임신 ​​초기 GDM에 대한 예측 마커는 허용되지 않습니다. 인식된 초기 예측 변수가 여전히 부족합니다. 이 연구는 GDM에 대한 귀중한 바이오마커를 식별하기 위해 고안되었습니다. 이것은 전향적 관찰 코호트 연구였습니다. 140명의 임산부를 임신 초기에 모집하여 산후 6주까지 추적했습니다. 임신 24주 이후에 포도당유발검사와 75g 경구당부하검사를 시행하였고 최신 ADA 기준에 따라 GDM을 진단하였다. 소변 검체는 임신 1분기(12주 미만), 2분기(24~28주) 및 3분기(32~주)에 수집되었습니다. 소변 단백질체학 및 대사체학은 초고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석기로 분석했습니다. GDM 여성 15건과 대조군 여성 50건을 종적 분석에 사용했습니다. 차이 분석을 위해 GDM 여성 15건과 연령이 일치하는 대조군 여성 15건을 사용했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임산부는 임신 초기에 모집되었고 산후 6주까지 추적되었습니다.

설명

포함 기준:

-임산부(<12주)

제외 기준:

  • 신장 기능 장애
  • 두 번에 대한 정기적인 소변 검사 이상
  • 비뇨기 및 생식계 질환의 병력
  • 다른 만성질환으로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임신성 당뇨병
그 여성들은 임신성 당뇨병으로 진단받았습니다.
첫째, 임신성 당뇨병(GDM) 여성에게 생활습관 중재를 시행했습니다. 혈당이 잘 조절되지 않으면 인슐린 치료를 받았습니다.
제어
이 여성들은 임신성 당뇨병이 없는 것으로 진단되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 샘플을 분석했습니다.
기간: 임신 초기(<12주) 3개월
소변 샘플을 수집하고 소변 단백질체학 및 대사체학을 초고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법으로 분석했습니다.
임신 초기(<12주) 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 샘플을 분석했습니다.
기간: 임신 2기(24~28주)에
소변 샘플을 수집하고 소변 단백질체학 및 대사체학을 초고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법으로 분석했습니다.
임신 2기(24~28주)에
소변 샘플을 분석했습니다.
기간: 임신 3분기(>32주)
소변 샘플을 수집하고 소변 단백질체학 및 대사체학을 초고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법으로 분석했습니다.
임신 3분기(>32주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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