Identifikace močových biomarkerů souvisejících s gestačním diabetem melitus během těhotenství (od časného těhotenství do poporodního období) pomocí proteomické a metabolické analýzy
7. srpna 2017 aktualizováno: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Gestační diabetes mellitus (GDM) má mnoho nepříznivých účinků na těhotné ženy a plod.
V současné době není akceptován žádný predikční marker pro GDM v časném těhotenství.
Stále existuje nedostatek uznávaných časných prediktorů.
Tato studie byla navržena tak, aby identifikovala cenné biomarkery pro GDM. Jednalo se o prospektivní pozorovanou kohortovou studii.
140 těhotných žen bylo přijato na začátku těhotenství a sledováno až 6 týdnů po porodu.
Glukózový provokační test a 75g orální glukózový toleranční test byly provedeny po 24 týdnech těhotenství a GDM byla diagnostikována podle nejnovějšího standardu ADA.
Vzorky moči byly odebírány v prvním (<12 týdnů), druhém (24~28 týdnů) a třetím (32~týdnů) trimestru těhotenství.
Proteomika a metabolomika moči byla analyzována tandemovou hmotnostní spektrometrií s ultravýkonnou kapalinovou chromatografií.
Pro longitudinální analýzu bylo použito 15 případů GDM žen a 50 případů kontrolních žen; Pro analýzu rozdílů bylo použito 15 případů GDM žen a 15 případů věkově odpovídajících kontrolních žen.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy byly přijaty v časném těhotenství a sledovány až 6 týdnů po porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy (<12 týdnů)
Kritéria vyloučení:
- s renální dysfunkcí
- abnormality rutinního vyšetření moči dvakrát
- anamnéza onemocnění močového a reprodukčního systému
- s jinými chronickými nemocemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gestační diabetes mellitus
U těchto žen byl diagnostikován gestační diabetes mellitus
|
Za prvé, ženy s gestačním diabetes mellitus (GDM) byly léčeny zásahem do životního stylu. Tyto ženy byly léčeny inzulínem, pokud jejich hladina glukózy v krvi nebyla dobře kontrolována.
|
|
Řízení
U těchto žen byl diagnostikován bez gestačního diabetes mellitus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byly analyzovány vzorky moči
Časové okno: v prvním (<12 týdnů) trimestru těhotenství
|
Vzorky moči byly odebrány a proteomika a metabolomika moči byla analyzována pomocí ultravýkonné kapalinové chromatografie tandemové hmotnostní spektrometrie.
|
v prvním (<12 týdnů) trimestru těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byly analyzovány vzorky moči
Časové okno: ve druhém (24-28 týdnech) trimestru těhotenství
|
Vzorky moči byly odebrány a proteomika a metabolomika moči byla analyzována pomocí ultravýkonné kapalinové chromatografie tandemové hmotnostní spektrometrie.
|
ve druhém (24-28 týdnech) trimestru těhotenství
|
|
Byly analyzovány vzorky moči
Časové okno: ve třetím (>32 týdnech) trimestru těhotenství
|
Vzorky moči byly odebrány a proteomika a metabolomika moči byla analyzována pomocí ultravýkonné kapalinové chromatografie tandemové hmotnostní spektrometrie.
|
ve třetím (>32 týdnech) trimestru těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZS976
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zásah do životního stylu nebo léčba inzulínem
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno