Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av svangerskapsdiabetes mellitus-relaterte urinbiomarkører langs graviditeten (fra tidlig graviditet til postpartum) ved å bruke proteomikk og stoffskifteanalyse

7. august 2017 oppdatert av: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Svangerskapsdiabetes (GDM) har mange uheldige effekter på gravide og fostre. Foreløpig er ingen prediksjonsmarkør for GDM tidlig i svangerskapet akseptert. Det er fortsatt mangel på anerkjente tidlige prediktorer. Denne studien ble designet for å identifisere verdifulle biomarkører for GDM. Dette var en prospektiv observert kohortstudie. 140 gravide kvinner ble rekruttert tidlig i svangerskapet, og fulgt opp til 6 uker etter fødselen. Glukoseprovisjonstest og 75g oral glukosetoleransetest ble utført etter 24 ukers graviditet, og GDM ble diagnostisert i henhold til den siste ADA-standarden. Urinprøver ble tatt i første (<12 uker), andre (24~28 uker) og tredje (32~uker) trimester av svangerskapet. Urinproteomikk og metabolomikk ble analysert med ultraytelses væskekromatografi tandem massespektrometri. 15 tilfeller av GDM kvinner og 50 tilfeller av kontroll kvinner ble brukt for longitudinell analyse; 15 tilfeller av GDM-kvinner og 15 tilfeller av alderstilpasset kontrollkvinner ble brukt til forskjellsanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner ble rekruttert tidlig i svangerskapet, og fulgt opp til 6 uker etter fødselen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Gravide kvinner (<12 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • med nedsatt nyrefunksjon
  • urin rutineundersøkelse unormalt for to ganger
  • historie med urin- og reproduktive sykdommer
  • med andre kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svangerskapsdiabetes mellitus
Disse kvinnene ble diagnostisert som svangerskapsdiabetes mellitus
Annen: livsstilsintervensjon eller insulinbehandling
For det første ble svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) kvinner behandlet med livsstilsintervensjon. Disse kvinnene ble behandlet med insulin hvis blodsukkeret deres ikke var godt kontrollert.
Kontroll
Disse kvinnene ble diagnostisert uten svangerskapsdiabetes mellitus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinprøver ble analysert
Tidsramme: i første (<12 uker) trimester av svangerskapet
Urinprøver ble samlet og urinproteomikk og metabolomikk ble analysert ved hjelp av ultra-ytelses væskekromatografi tandem massespektrometri.
i første (<12 uker) trimester av svangerskapet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinprøver ble analysert
Tidsramme: i andre (24-28 uker) trimester av svangerskapet
Urinprøver ble samlet og urinproteomikk og metabolomikk ble analysert ved hjelp av ultra-ytelses væskekromatografi tandem massespektrometri.
i andre (24-28 uker) trimester av svangerskapet
Urinprøver ble analysert
Tidsramme: i tredje (>32 uker) trimester av svangerskapet
Urinprøver ble samlet og urinproteomikk og metabolomikk ble analysert ved hjelp av ultra-ytelses væskekromatografi tandem massespektrometri.
i tredje (>32 uker) trimester av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZS976

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus

Kliniske studier på livsstilsintervensjon eller insulinbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere