- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03246295
Identifiering av graviditetsdiabetes mellitus relaterade urinvägsbiomarkörer under graviditeten (från tidig graviditet till postpartum) genom att använda proteomik och metabolisk analys
7 augusti 2017 uppdaterad av: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) har många negativa effekter på gravida kvinnor och foster.
För närvarande accepteras ingen prediktionsmarkör för GDM i tidig graviditet.
Det finns fortfarande en brist på erkända tidiga prediktorer.
Denna studie utformades för att identifiera värdefulla biomarkörer för GDM. Detta var en prospektiv observerad kohortstudie.
140 gravida kvinnor rekryterades i början av graviditeten och följdes upp till 6 veckor efter förlossningen.
Glukostest och 75 g oralt glukostoleranstest utfördes efter 24 veckors graviditet och GDM diagnostiserades enligt den senaste ADA-standarden.
Urinprover togs under den första (<12 veckor), andra (24~28 veckor) och tredje (32~veckor) trimestern av graviditeten.
Urinproteomik och metabolomik analyserades med ultrapresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometri.
15 fall av GDM-kvinnor och 50 fall av kontrollkvinnor användes för longitudinell analys; 15 fall av GDM-kvinnor och 15 fall av åldersmatchade kontrollkvinnor användes för skillnadsanalys.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor rekryterades i början av graviditeten och följdes upp till 6 veckor efter förlossningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Gravida kvinnor (<12 veckor)
Exklusions kriterier:
- med nedsatt njurfunktion
- urin rutinundersökning avvikelser för två gånger
- historia av sjukdomar i urinvägarna och reproduktionssystemet
- med andra kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Graviditetsdiabetes mellitus
Dessa kvinnor fick diagnosen graviditetsdiabetes mellitus
|
För det första behandlades graviditetsdiabetes mellitus (GDM) kvinnor med livsstilsintervention. Dessa kvinnor behandlades med insulin om deras blodsocker inte var välkontrollerat.
|
Kontrollera
Dessa kvinnor diagnostiserades utan graviditetsdiabetes mellitus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urinprover analyserades
Tidsram: under den första (<12 veckor) trimestern av graviditeten
|
Urinprover samlades in och urinproteomik och metabolomik analyserades med ultrapresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometri.
|
under den första (<12 veckor) trimestern av graviditeten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urinprover analyserades
Tidsram: i den andra (24-28 veckor) trimestern av graviditeten
|
Urinprover samlades in och urinproteomik och metabolomik analyserades med ultrapresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometri.
|
i den andra (24-28 veckor) trimestern av graviditeten
|
Urinprover analyserades
Tidsram: under tredje (>32 veckor) trimestern av graviditeten
|
Urinprover samlades in och urinproteomik och metabolomik analyserades med ultrapresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometri.
|
under tredje (>32 veckor) trimestern av graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZS976
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna
-
Helena PiccininiNova Scotia Health AuthorityIndragenGestational viktökningKanada
-
West China HospitalWest China Second University HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridAvslutad
Kliniska prövningar på livsstilsintervention eller insulinbehandling
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASDFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadManipulering, osteopatiskFörenta staterna
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AvslutadAndra specificerade graviditetsrelaterade tillståndFörenta staterna
-
Kaiser PermanenteAvslutad
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAvslutad
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, AngersRekryteringTyp 2-diabetes (T2D)Frankrike
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadHumörstörningar | Schizofreni | SubstansberoendeFörenta staterna
-
SangathAvslutad
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändUtvecklingsförseningar | SkolberedskapFörenta staterna