Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av graviditetsdiabetes mellitus relaterade urinvägsbiomarkörer under graviditeten (från tidig graviditet till postpartum) genom att använda proteomik och metabolisk analys

7 augusti 2017 uppdaterad av: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) har många negativa effekter på gravida kvinnor och foster. För närvarande accepteras ingen prediktionsmarkör för GDM i tidig graviditet. Det finns fortfarande en brist på erkända tidiga prediktorer. Denna studie utformades för att identifiera värdefulla biomarkörer för GDM. Detta var en prospektiv observerad kohortstudie. 140 gravida kvinnor rekryterades i början av graviditeten och följdes upp till 6 veckor efter förlossningen. Glukostest och 75 g oralt glukostoleranstest utfördes efter 24 veckors graviditet och GDM diagnostiserades enligt den senaste ADA-standarden. Urinprover togs under den första (<12 veckor), andra (24~28 veckor) och tredje (32~veckor) trimestern av graviditeten. Urinproteomik och metabolomik analyserades med ultrapresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometri. 15 fall av GDM-kvinnor och 50 fall av kontrollkvinnor användes för longitudinell analys; 15 fall av GDM-kvinnor och 15 fall av åldersmatchade kontrollkvinnor användes för skillnadsanalys.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor rekryterades i början av graviditeten och följdes upp till 6 veckor efter förlossningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Gravida kvinnor (<12 veckor)

Exklusions kriterier:

  • med nedsatt njurfunktion
  • urin rutinundersökning avvikelser för två gånger
  • historia av sjukdomar i urinvägarna och reproduktionssystemet
  • med andra kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Graviditetsdiabetes mellitus
Dessa kvinnor fick diagnosen graviditetsdiabetes mellitus
För det första behandlades graviditetsdiabetes mellitus (GDM) kvinnor med livsstilsintervention. Dessa kvinnor behandlades med insulin om deras blodsocker inte var välkontrollerat.
Kontrollera
Dessa kvinnor diagnostiserades utan graviditetsdiabetes mellitus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinprover analyserades
Tidsram: under den första (<12 veckor) trimestern av graviditeten
Urinprover samlades in och urinproteomik och metabolomik analyserades med ultrapresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometri.
under den första (<12 veckor) trimestern av graviditeten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinprover analyserades
Tidsram: i den andra (24-28 veckor) trimestern av graviditeten
Urinprover samlades in och urinproteomik och metabolomik analyserades med ultrapresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometri.
i den andra (24-28 veckor) trimestern av graviditeten
Urinprover analyserades
Tidsram: under tredje (>32 veckor) trimestern av graviditeten
Urinprover samlades in och urinproteomik och metabolomik analyserades med ultrapresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometri.
under tredje (>32 veckor) trimestern av graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus

Kliniska prövningar på livsstilsintervention eller insulinbehandling

3
Prenumerera