Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabetekseen liittyvien virtsan biomarkkerien tunnistaminen raskauden aikana (varhaisesta raskaudesta synnytyksen jälkeiseen) käyttämällä proteomiikka- ja metabolomiikkaanalyysiä

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Raskausdiabeteksella (GDM) on monia haitallisia vaikutuksia raskaana oleville naisille ja sikiöille. Tällä hetkellä mitään ennustemarkkeria GDM:lle raskauden alkuvaiheessa ei hyväksytä. Tunnetuista varhaisista ennustajista puuttuu edelleen. Tämä tutkimus oli suunniteltu tunnistamaan arvokkaat biomarkkerit GDM:lle. Tämä oli prospektiivinen havaittu kohorttitutkimus. 140 raskaana olevaa naista rekrytoitiin raskauden alkuvaiheessa, ja niitä seurattiin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Glukoosialtistustesti ja 75 g oraalinen glukoositoleranssitesti suoritettiin 24 raskausviikon jälkeen, ja GDM diagnosoitiin viimeisimmän ADA-standardin mukaan. Virtsanäytteet kerättiin raskauden ensimmäisellä (<12 viikkoa), toisella (24-28 viikkoa) ja kolmannella (32 viikkoa) raskauskolmanneksella. Virtsan proteomiikka ja metabolomiikka analysoitiin ultra-suorituskykyisellä nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla. Pitkittäisanalyysiin käytettiin 15 tapausta GDM-naisista ja 50 kontrollinaisista; Eroanalyysiin käytettiin 15 tapausta GDM-naisista ja 15 tapausta iästä vastaavista kontrollinaisista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset rekrytoitiin raskauden alkuvaiheessa ja niitä seurattiin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Raskaana olevat naiset (<12 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminnan kanssa
  • virtsan rutiinitutkimuksen poikkeavuuksia kahdesti
  • virtsateiden ja lisääntymisjärjestelmän sairauksien historia
  • muiden kroonisten sairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskausajan diabetes mellitus
Näillä naisilla diagnosoitiin raskausdiabetes
Muut: elämäntapainterventio tai insuliinihoito
Ensinnäkin, raskausdiabetes mellitus (GDM) naisia ​​hoidettiin elämäntapainterventiolla. Näitä naisia ​​hoidettiin insuliinilla, jos heidän verensokerinsa ei ollut hyvin hallinnassa.
Ohjaus
Näillä naisilla ei todettu raskausdiabetes mellitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanäytteet analysoitiin
Aikaikkuna: raskauden ensimmäisen (< 12 viikon) kolmanneksen aikana
Virtsanäytteet kerättiin ja virtsan proteomiikka ja metabolomiikka analysoitiin ultra-suorituskykyisellä nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla.
raskauden ensimmäisen (< 12 viikon) kolmanneksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanäytteet analysoitiin
Aikaikkuna: raskauden toisella (24-28 viikkoa) kolmanneksella
Virtsanäytteet kerättiin ja virtsan proteomiikka ja metabolomiikka analysoitiin ultra-suorituskykyisellä nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla.
raskauden toisella (24-28 viikkoa) kolmanneksella
Virtsanäytteet analysoitiin
Aikaikkuna: raskauden kolmannella (> 32 viikkoa) kolmanneksella
Virtsanäytteet kerättiin ja virtsan proteomiikka ja metabolomiikka analysoitiin ultra-suorituskykyisellä nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla.
raskauden kolmannella (> 32 viikkoa) kolmanneksella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZS976

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset elämäntapainterventio tai insuliinihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa