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Identification des biomarqueurs urinaires liés au diabète sucré gestationnel tout au long de la grossesse (du début de la grossesse au post-partum) à l'aide de l'analyse protéomique et métabolomique

7 août 2017 mis à jour par: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Le diabète sucré gestationnel (DG) a de nombreux effets indésirables sur les femmes enceintes et les fœtus. À l'heure actuelle, aucun marqueur de prédiction du DG en début de grossesse n'est accepté. Il y a encore un manque de prédicteurs précoces reconnus. Cette étude a été conçue pour identifier des biomarqueurs précieux pour le DG. Il s'agissait d'une étude de cohorte prospective observée. 140 femmes enceintes ont été recrutées en début de grossesse et suivies jusqu'à 6 semaines après l'accouchement. Un test de provocation au glucose et un test de tolérance au glucose oral de 75 g ont été effectués après 24 semaines de grossesse, et le DG a été diagnostiqué selon la dernière norme ADA. Des échantillons urinaires ont été prélevés au cours du premier (<12 semaines), deuxième (24~28 semaines) et troisième (32~semaines) trimestre de la grossesse. La protéomique et la métabolomique urinaires ont été analysées par spectrométrie de masse en tandem chromatographie liquide ultra-performante. 15 cas de femmes DG et 50 cas de femmes témoins ont été utilisés pour l'analyse longitudinale ; 15 cas de femmes DG et 15 cas de femmes témoins appariées selon l'âge ont été utilisés pour l'analyse des différences.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes enceintes ont été recrutées en début de grossesse et suivies jusqu'à 6 semaines après l'accouchement

La description

Critère d'intégration:

-Femmes enceintes (<12 semaines)

Critère d'exclusion:

  • avec dysfonction rénale
  • anomalies d'examen de routine d'urine pendant deux fois
  • antécédents de maladies du système urinaire et reproducteur
  • avec d'autres maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète sucré gestationnel
Ces femmes ont reçu un diagnostic de diabète sucré gestationnel
Premièrement, les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (GDM) ont été traitées avec une intervention sur le mode de vie. Ces femmes ont été traitées avec de l'insuline si leur glycémie n'était pas bien contrôlée.
Contrôle
Ces femmes ont été diagnostiquées sans diabète sucré gestationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les échantillons urinaires ont été analysés
Délai: au cours du premier (<12 semaines) trimestre de grossesse
Des échantillons urinaires ont été prélevés et la protéomique et la métabolomique urinaires ont été analysées par chromatographie liquide à ultra-performance spectrométrie de masse en tandem.
au cours du premier (<12 semaines) trimestre de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les échantillons urinaires ont été analysés
Délai: au cours du deuxième (24-28 semaines) trimestre de grossesse
Des échantillons urinaires ont été prélevés et la protéomique et la métabolomique urinaires ont été analysées par chromatographie liquide à ultra-performance spectrométrie de masse en tandem.
au cours du deuxième (24-28 semaines) trimestre de grossesse
Les échantillons urinaires ont été analysés
Délai: au troisième (>32 semaines) trimestre de grossesse
Des échantillons urinaires ont été prélevés et la protéomique et la métabolomique urinaires ont été analysées par chromatographie liquide à ultra-performance spectrométrie de masse en tandem.
au troisième (>32 semaines) trimestre de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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