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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03246295
Identification des biomarqueurs urinaires liés au diabète sucré gestationnel tout au long de la grossesse (du début de la grossesse au post-partum) à l'aide de l'analyse protéomique et métabolomique
7 août 2017 mis à jour par: wuxueyan, Peking Union Medical College Hospital
Le diabète sucré gestationnel (DG) a de nombreux effets indésirables sur les femmes enceintes et les fœtus.
À l'heure actuelle, aucun marqueur de prédiction du DG en début de grossesse n'est accepté.
Il y a encore un manque de prédicteurs précoces reconnus.
Cette étude a été conçue pour identifier des biomarqueurs précieux pour le DG. Il s'agissait d'une étude de cohorte prospective observée.
140 femmes enceintes ont été recrutées en début de grossesse et suivies jusqu'à 6 semaines après l'accouchement.
Un test de provocation au glucose et un test de tolérance au glucose oral de 75 g ont été effectués après 24 semaines de grossesse, et le DG a été diagnostiqué selon la dernière norme ADA.
Des échantillons urinaires ont été prélevés au cours du premier (<12 semaines), deuxième (24~28 semaines) et troisième (32~semaines) trimestre de la grossesse.
La protéomique et la métabolomique urinaires ont été analysées par spectrométrie de masse en tandem chromatographie liquide ultra-performante.
15 cas de femmes DG et 50 cas de femmes témoins ont été utilisés pour l'analyse longitudinale ; 15 cas de femmes DG et 15 cas de femmes témoins appariées selon l'âge ont été utilisés pour l'analyse des différences.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes enceintes ont été recrutées en début de grossesse et suivies jusqu'à 6 semaines après l'accouchement
La description
Critère d'intégration:
-Femmes enceintes (<12 semaines)
Critère d'exclusion:
- avec dysfonction rénale
- anomalies d'examen de routine d'urine pendant deux fois
- antécédents de maladies du système urinaire et reproducteur
- avec d'autres maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Diabète sucré gestationnel
Ces femmes ont reçu un diagnostic de diabète sucré gestationnel
|
Premièrement, les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (GDM) ont été traitées avec une intervention sur le mode de vie. Ces femmes ont été traitées avec de l'insuline si leur glycémie n'était pas bien contrôlée.
|
Contrôle
Ces femmes ont été diagnostiquées sans diabète sucré gestationnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les échantillons urinaires ont été analysés
Délai: au cours du premier (<12 semaines) trimestre de grossesse
|
Des échantillons urinaires ont été prélevés et la protéomique et la métabolomique urinaires ont été analysées par chromatographie liquide à ultra-performance spectrométrie de masse en tandem.
|
au cours du premier (<12 semaines) trimestre de grossesse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les échantillons urinaires ont été analysés
Délai: au cours du deuxième (24-28 semaines) trimestre de grossesse
|
Des échantillons urinaires ont été prélevés et la protéomique et la métabolomique urinaires ont été analysées par chromatographie liquide à ultra-performance spectrométrie de masse en tandem.
|
au cours du deuxième (24-28 semaines) trimestre de grossesse
|
Les échantillons urinaires ont été analysés
Délai: au troisième (>32 semaines) trimestre de grossesse
|
Des échantillons urinaires ont été prélevés et la protéomique et la métabolomique urinaires ont été analysées par chromatographie liquide à ultra-performance spectrométrie de masse en tandem.
|
au troisième (>32 semaines) trimestre de grossesse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS976
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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