加湿の必要性
2019年4月17日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
CPAP使用中の気道の不快感/乾燥による口漏れを調査するために行われた研究。
この研究では、さまざまなレベルと種類の加湿を利用して、その後の口漏れによる上気道の不快感/乾燥を治療するためにどの程度の加湿が必要なのかも測定します。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Auckland
-
East Tamaki、Auckland、ニュージーランド、2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 同意ができない
- 現在妊娠中、または妊娠の可能性があると思われる
- 現在の鼻の症状または慢性鼻疾患
- PAP療法には禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：条件 A: 加湿なしの CPAP
口漏れのない無加湿CPAP
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口漏れのない無加湿CPAP
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アクティブコンパレータ：条件 B: 加湿なしの CPAP
口漏れのある加湿なしのCPAP
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口漏れのある加湿なしのCPAP
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アクティブコンパレータ：条件 C: 寒冷過越加湿器を使用した CPAP
口漏れのあるコールド過越加湿器を備えたCPAP
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口漏れを伴う寒冷過越祭を伴うCPAP
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アクティブコンパレータ：条件 D: 改良された加湿器を使用した CPAP
口漏れを伴う改良型加湿器を使用した CPAP
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口漏れを伴う改造加湿器を使用した CPAP
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アクティブコンパレータ：条件 E: 周囲追跡を伴う CPAP
口漏れを伴う周囲追跡を備えた CPAP
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口漏れを伴う周囲追跡を備えた CPAP
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アクティブコンパレータ：条件 F: 加温加湿を伴う CPAP
デフォルト設定での口からの漏れを伴う加熱加湿付き CPAP
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デフォルト設定での口からの漏れを伴う加熱加湿付き CPAP
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アクティブコンパレータ：条件 G: 加温加湿を伴う CPAP
口からの漏れを伴う最大設定での加熱加湿を備えた CPAP
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口からの漏れを伴う最大設定での加熱加湿を備えた CPAP
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アクティブコンパレータ：条件 H: 新しいレベルの加湿を伴う CPAP
口腔リークを備えた新レベルの加湿機能を備えた CPAP
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口腔リークを備えた新レベルの加湿機能を備えた CPAP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻の抵抗
時間枠：8日間
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鼻圧計または音響鼻音計によって測定されます
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8日間
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|
鼻の乾燥と不快感の評価
時間枠：8日間
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Xero アンケートを使用して参加者によって報告されました
|
8日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験条件の好み
時間枠：8日間
|
カスタム嗜好アンケートによって測定
|
8日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月9日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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