- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03247907
가습 필요
2019년 4월 17일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
CPAP를 사용하는 동안 기도 불편/건조에 대한 구강 누출을 조사하기 위해 수행된 연구.
이 연구는 또한 다양한 수준과 유형의 가습을 활용하여 구강 누출로 인한 후속 상기도 불편/건조를 치료하기 위해 얼마나 많은 가습이 필요한지 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Auckland
-
East Tamaki, Auckland, 뉴질랜드, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 현재 임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각하는 경우
- 현재의 코 증상 또는 만성 코 질환
- PAP 치료에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 조건 A: 가습 없는 CPAP
입에서 새는 일이 없는 무가습 CPAP
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입에서 새는 일이 없는 무가습 CPAP
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활성 비교기: 조건 B: 가습 없는 CPAP
입에서 새는 가습 없는 CPAP
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입에서 새는 가습 없는 CPAP
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활성 비교기: 조건 C: 콜드 유월절 가습기가 있는 CPAP
입에서 새는 Cold Passover 가습기가 장착된 CPAP
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입이 새는 콜드 유월절 CPAP
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활성 비교기: 조건 D: 수정된 가습기가 있는 CPAP
입에서 새는 가습기가 있는 CPAP
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입에서 새는 가습기가 장착된 CPAP
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활성 비교기: 조건 E: 주변 추적이 있는 CPAP
입에서 새는 소리가 있는 주변 추적 기능이 있는 CPAP
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입에서 새는 소리가 있는 주변 추적 기능이 있는 CPAP
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활성 비교기: 조건 F: 가온 가습이 있는 CPAP
입에서 새는 기본 설정의 가온 가습 기능이 있는 CPAP
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입에서 새는 기본 설정의 가온 가습 기능이 있는 CPAP
|
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활성 비교기: 조건 G: 가온 가습이 있는 CPAP
입이 새는 최대 설정에서 가열 가습 기능이 있는 CPAP
|
입이 새는 최대 설정에서 가열 가습 기능이 있는 CPAP
|
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활성 비교기: 조건 H: 새로운 수준의 가습 기능이 있는 CPAP
입에서 새는 새로운 수준의 가습 기능을 갖춘 CPAP
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입에서 새는 새로운 수준의 가습 기능을 갖춘 CPAP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 저항
기간: 8일
|
Rhinomanometer 또는 음향 rhinometry로 측정됩니다.
|
8일
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비강건조 및 불편감 평가
기간: 8일
|
제로 설문지를 사용하여 참가자가 보고함
|
8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 조건 선호
기간: 8일
|
맞춤형 선호도 설문으로 측정
|
8일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIA-191
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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