Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behov for fukting

17. april 2019 oppdatert av: Fisher and Paykel Healthcare
En studie utført for å undersøke munnlekkasje for ubehag/tørrhet i luftveiene ved bruk av CPAP. Denne studien vil også måle hvor mye fukting som kreves for å behandle påfølgende ubehag/tørrhet i øvre luftveier fra munnlekkasje ved å benytte ulike nivåer og typer av fukting.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • New Zealand
    • Auckland
      • East Tamaki, Auckland, New Zealand, 2013
        • Fisher and Paykel Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Er for tiden gravid eller tror de kan være gravide
  • Aktuelle nesesymptomer eller kronisk nesesykdom
  • Kontraindisert for PAP-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilstand A: CPAP uten fuktighet
CPAP uten fuktighet uten munnlekkasje
Enhet: Tilstand A: CPAP uten fuktighet
CPAP uten fuktighet uten munnlekkasje
Aktiv komparator: Tilstand B: CPAP uten fuktighet
CPAP uten fuktighet med munnlekkasje
Enhet: Tilstand B: CPAP uten fuktighet
CPAP uten fuktighet med munnlekkasje
Aktiv komparator: Tilstand C: CPAP med Cold Passover luftfukter
CPAP med Cold Passover luftfukter med munnlekkasje
Enhet: Tilstand C: CPAP med kald påske
CPAP med kald påske med munnlekkasje
Aktiv komparator: Tilstand D: CPAP med modifisert luftfukter
CPAP med modifisert luftfukter med munnlekkasje
Enhet: Tilstand D: CPAP med modifisert luftfukter
CPAP med modifisert luftfukter med munnlekkasje
Aktiv komparator: Tilstand E: CPAP med Ambient Tracking
CPAP med Ambient Tracking med munnlekkasje
Enhet: Tilstand E: CPAP med Ambient Tracking
CPAP med Ambient Tracking med munnlekkasje
Aktiv komparator: Tilstand F: CPAP med oppvarmet luftfukting
CPAP med oppvarmet luftfukting ved standardinnstilling med munnlekkasje
Enhet: Tilstand F: CPAP med oppvarmet luftfukting
CPAP med oppvarmet luftfukting ved standardinnstilling med munnlekkasje
Aktiv komparator: Tilstand G: CPAP med oppvarmet luftfukting
CPAP med oppvarmet luftfukting ved maks innstilling med munnlekkasje
Enhet: Tilstand G: CPAP med oppvarmet luftfukting
CPAP med oppvarmet luftfukting ved maks innstilling med munnlekkasje
Aktiv komparator: Tilstand H: CPAP med nytt nivå fukting
CPAP med Ny nivåfukting med munnlekkasje
Enhet: Tilstand H: CPAP med nytt nivå fukting
CPAP med Ny nivåfukting med munnlekkasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nesemotstand
Tidsramme: 8 dager
Vil bli målt med rhinomanometer eller akustisk rhinometri
8 dager
Evaluering av nesetørrhet og ubehag
Tidsramme: 8 dager
Rapportert av deltakere ved hjelp av Xero-spørreskjemaet
8 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanse for testtilstand
Tidsramme: 8 dager
Målt ved hjelp av tilpassede preferanser spørreskjema
8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIA-191

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Tilstand A: CPAP uten fuktighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere