Necessidades de umidificação
17 de abril de 2019 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Um estudo realizado para investigar o vazamento da boca para desconforto/secura das vias aéreas durante o uso de CPAP.
Este estudo também medirá quanta umidificação é necessária para tratar o subsequente desconforto/ressecamento das vias aéreas superiores devido ao escape bucal, utilizando diferentes níveis e tipos de umidificação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Condição A: CPAP sem umidificação
- Dispositivo: Condição B: CPAP sem umidificação
- Dispositivo: Condição C: CPAP com Páscoa Fria
- Dispositivo: Condição D: CPAP com umidificador modificado
- Dispositivo: Condição E: CPAP com Rastreamento Ambiental
- Dispositivo: Condição F: CPAP com umidificação aquecida
- Dispositivo: Condição G: CPAP com umidificação aquecida
- Dispositivo: Condição H: CPAP com novo nível de umidificação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Auckland
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East Tamaki, Auckland, Nova Zelândia, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento
- Atualmente grávida ou pensa que pode estar grávida
- Sintomas nasais atuais ou doença nasal crônica
- Contra-indicado para terapia de PAP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Condição A: CPAP sem umidificação
CPAP sem umidificação sem vazamento na boca
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CPAP sem umidificação sem vazamento na boca
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Comparador Ativo: Condição B: CPAP sem umidificação
CPAP sem umidificação com vazamento na boca
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CPAP sem umidificação com vazamento na boca
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Comparador Ativo: Condição C: CPAP com umidificador Cold Passover
CPAP com umidificador Cold Passover com vazamento bucal
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CPAP com Páscoa fria com vazamento na boca
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Comparador Ativo: Condição D: CPAP com umidificador modificado
CPAP com umidificador modificado com vazamento na boca
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CPAP com umidificador modificado com vazamento na boca
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Comparador Ativo: Condição E: CPAP com Rastreamento Ambiental
CPAP com Ambient Tracking com vazamento na boca
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CPAP com Ambient Tracking com vazamento na boca
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Comparador Ativo: Condição F: CPAP com umidificação aquecida
CPAP com Umidificação Aquecida na configuração padrão com vazamento na boca
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CPAP com Umidificação Aquecida na configuração padrão com vazamento na boca
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Comparador Ativo: Condição G: CPAP com umidificação aquecida
CPAP com Umidificação Aquecida na configuração máxima com vazamento na boca
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CPAP com Umidificação Aquecida na configuração máxima com vazamento na boca
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Comparador Ativo: Condição H: CPAP com novo nível de umidificação
CPAP com novo nível de umidificação com vazamento na boca
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CPAP com novo nível de umidificação com vazamento na boca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência Nasal
Prazo: 8 dias
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Será medido por rinomanômetro ou rinometria acústica
|
8 dias
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Avaliação de Secura e Desconforto Nasal
Prazo: 8 dias
|
Relatado pelos participantes usando o Questionário Xero
|
8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência de Condição de Teste
Prazo: 8 dias
|
Medido por questionário de preferência personalizado
|
8 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIA-191
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .