Потребности в увлажнении
17 апреля 2019 г. обновлено: Fisher and Paykel Healthcare
Исследование, предпринятое для изучения негерметичности рта на предмет дискомфорта/сухости дыхательных путей при использовании CPAP.
В этом исследовании также будет измерено, сколько увлажнения требуется для лечения последующего дискомфорта/сухости верхних дыхательных путей из-за негерметичности рта с использованием различных уровней и типов увлажнения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Условие A: CPAP без увлажнения
- Устройство: Условие B: CPAP без увлажнения
- Устройство: Условие C: CPAP с холодным пасхальным ужином
- Устройство: Состояние D: CPAP с модифицированным увлажнителем
- Устройство: Условие E: CPAP с отслеживанием окружающей среды
- Устройство: Условие F: CPAP с увлажнением с подогревом
- Устройство: Состояние G: CPAP с увлажнением с подогревом
- Устройство: Состояние H: CPAP с новым уровнем увлажнения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auckland
-
East Tamaki, Auckland, Новая Зеландия, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие
- В настоящее время беременны или думают, что они могут быть беременны
- Текущие назальные симптомы или хроническое заболевание носа
- Противопоказаны для ПАП-терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Условие A: CPAP без увлажнения
CPAP без увлажнения без утечки через рот
|
CPAP без увлажнения без утечки через рот
|
|
Активный компаратор: Условие B: CPAP без увлажнения
CPAP без увлажнения с утечкой через рот
|
CPAP без увлажнения с утечкой через рот
|
|
Активный компаратор: Условие C: CPAP с увлажнителем Cold Passover
CPAP с увлажнителем «Холодная Пасха» при утечке через рот
|
CPAP с холодным Песахом с недержанием рта
|
|
Активный компаратор: Состояние D: CPAP с модифицированным увлажнителем
CPAP с модифицированным увлажнителем при утечке через рот
|
CPAP с модифицированным увлажнителем с утечкой через рот
|
|
Активный компаратор: Условие E: CPAP с отслеживанием окружающей среды
CPAP с отслеживанием окружающей среды с утечкой через рот
|
CPAP с отслеживанием окружающей среды с утечкой через рот
|
|
Активный компаратор: Условие F: CPAP с увлажнением с подогревом
CPAP с увлажнением с подогревом при настройке по умолчанию с утечкой через рот
|
CPAP с увлажнением с подогревом при настройке по умолчанию с утечкой через рот
|
|
Активный компаратор: Состояние G: CPAP с увлажнением с подогревом
CPAP с увлажнением с подогревом при максимальной настройке с утечкой через рот
|
CPAP с увлажнением с подогревом при максимальной настройке с утечкой через рот
|
|
Активный компаратор: Состояние H: CPAP с новым уровнем увлажнения
CPAP с увлажнением нового уровня с утечкой через рот
|
CPAP с увлажнением нового уровня с утечкой через рот
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Носовое сопротивление
Временное ограничение: 8 дней
|
Измеряется риноманометром или акустической ринометрией.
|
8 дней
|
|
Оценка сухости и дискомфорта в носу
Временное ограничение: 8 дней
|
По сообщениям участников, использующих опросник Xero
|
8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтительное условие тестирования
Временное ограничение: 8 дней
|
Измеряется с помощью опросника пользовательских предпочтений
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIA-191
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .