加湿需求
2019年4月17日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
一项旨在调查使用 CPAP 时口腔漏气导致气道不适/干燥的研究。
这项研究还将通过使用不同水平和类型的加湿来测量需要多少加湿来治疗随后因口腔漏气引起的上呼吸道不适/干燥。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Auckland
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East Tamaki、Auckland、新西兰、2013
- Fisher and Paykel Healthcare
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
排除标准：
- 无法给予同意
- 目前怀孕或认为自己可能怀孕
- 目前的鼻部症状或慢性鼻部疾病
- PAP治疗禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：条件 A：无加湿的 CPAP
CPAP 无加湿，无口腔泄漏
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CPAP 无加湿，无口腔泄漏
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有源比较器：条件 B：无加湿的 CPAP
CPAP 无加湿口漏
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CPAP 无加湿口漏
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有源比较器：条件 C：带 Cold Passover 加湿器的 CPAP
带 Cold Passover 加湿器的 CPAP 呼吸机
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带冷逾越节的 CPAP 与口腔漏气
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有源比较器：条件 D：使用改良加湿器的 CPAP
带改良加湿器的 CPAP 口腔泄漏
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带改进加湿器的 CPAP 口腔泄漏
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有源比较器：条件 E：带环境跟踪的 CPAP
带环境跟踪的 CPAP 和口腔漏气
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带环境跟踪的 CPAP 和口腔漏气
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有源比较器：条件 F：带加热加湿的 CPAP
带加热加湿的 CPAP，默认设置有口腔漏气
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带加热加湿的 CPAP，默认设置有口腔漏气
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有源比较器：条件 G：带加热加湿的 CPAP
带加热加湿的 CPAP，最大设置，口腔漏气
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带加热加湿的 CPAP，最大设置，口腔漏气
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有源比较器：条件 H：具有新水平加湿的 CPAP
带有新水平加湿的 CPAP 与口腔泄漏
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带有新水平加湿的 CPAP 与口腔泄漏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻腔阻力
大体时间：8天
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将通过鼻压计或声学鼻腔测量法进行测量
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8天
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鼻腔干燥和不适的评估
大体时间：8天
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参与者使用 Xero 问卷报告
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8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试条件偏好
大体时间：8天
|
通过自定义偏好问卷测量
|
8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月9日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.