Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kostutustarpeet

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia suun vuotoa hengitysteiden epämukavuuden/kuivumisen vuoksi CPAP:n käytön aikana. Tässä tutkimuksessa mitataan myös, kuinka paljon kostutusta tarvitaan myöhemmän ylempien hengitysteiden epämukavuuden/kuivumisen hoitamiseksi suuvuodosta käyttämällä erilaisia ​​kostutustasoja ja -tyyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • East Tamaki, Auckland, Uusi Seelanti, 2013
        • Fisher and Paykel Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Tällä hetkellä raskaana tai luulee olevansa raskaana
  • Nykyiset nenäoireet tai krooninen nenäsairaus
  • PAP-hoidon vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kunto A: CPAP ilman kostutusta
CPAP ilman kostutusta ilman suuvuotoa
Laite: Kunto A: CPAP ilman kostutusta
CPAP ilman kostutusta ilman suuvuotoa
Active Comparator: Tila B: CPAP ilman kostutusta
CPAP ilman kostutusta ja suuvuotoa
Laite: Tila B: CPAP ilman kostutusta
CPAP ilman kostutusta ja suuvuotoa
Active Comparator: Kunto C: CPAP Cold Passover -kostuttimella
CPAP Cold Passover -kostuttimella suuvuodon kanssa
Laite: Tila C: CPAP kylmällä pääsiäisellä
CPAP kylmällä pääsiäisellä suuvuodon kanssa
Active Comparator: Kunto D: CPAP modifioidulla ilmankostuttimella
CPAP modifioidulla ilmankostuttimella, jossa suuvuoto
Laite: Kunto D: CPAP modifioidulla ilmankostuttimella
CPAP modifioidulla ilmankostuttimella, jossa suuvuoto
Active Comparator: Kunto E: CPAP ympäristön seurannalla
CPAP ympäristön seurannalla suuvuodon kanssa
Laite: Kunto E: CPAP ympäristön seurannalla
CPAP ympäristön seurannalla suuvuodon kanssa
Active Comparator: Kunto F: CPAP lämmitetyllä kostutuksella
CPAP lämmitetyllä kostutuksella oletusasetuksena suuvuodon kanssa
Laite: Kunto F: CPAP lämmitetyllä kostutuksella
CPAP lämmitetyllä kostutuksella oletusasetuksena suuvuodon kanssa
Active Comparator: Ehto G: CPAP lämmitetyllä kostutuksella
CPAP lämmitetyllä kostutuksella maksimiasetuksella suuvuodon kanssa
Laite: Ehto G: CPAP lämmitetyllä kostutuksella
CPAP lämmitetyllä kostutuksella maksimiasetuksella suuvuodon kanssa
Active Comparator: Kunto H: CPAP uuden tason kostutuksella
CPAP uuden tason kostutuksella suuvuodon kanssa
Laite: Kunto H: CPAP uuden tason kostutuksella
CPAP uuden tason kostutuksella suuvuodon kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän vastustuskyky
Aikaikkuna: 8 päivää
Mitataan rinomanometrillä tai akustisella rinometrialla
8 päivää
Nenän kuivuuden ja epämukavuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 päivää
Osallistujat raportoivat Xero-kyselylomakkeella
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testausolosuhteiden etusija
Aikaikkuna: 8 päivää
Mitattu mukautetulla mieltymyskyselyllä
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisher and Paykel Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIA-191

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa