Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Befugtningsbehov

17. april 2019 opdateret af: Fisher and Paykel Healthcare
En undersøgelse foretaget for at undersøge mundlækage for ubehag/tørhed i luftvejene under brug af CPAP. Denne undersøgelse vil også måle, hvor meget befugtning der kræves for at behandle efterfølgende ubehag i de øvre luftveje/tørhed fra mundlækage ved at bruge forskellige niveauer og typer af befugtning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
    • Auckland
      • East Tamaki, Auckland, New Zealand, 2013
        • Fisher and Paykel Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Er i øjeblikket gravid eller tror, ​​de kan være gravide
  • Aktuelle nasale symptomer eller kronisk nasal sygdom
  • Kontraindiceret til PAP-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Betingelse A: CPAP uden befugtning
CPAP uden befugtning uden mundlækage
Enhed: Betingelse A: CPAP uden befugtning
CPAP uden befugtning uden mundlækage
Aktiv komparator: Tilstand B: CPAP uden befugtning
CPAP uden befugtning med mundlækage
Enhed: Tilstand B: CPAP uden befugtning
CPAP uden befugtning med mundlækage
Aktiv komparator: Betingelse C: CPAP med Cold Passover luftfugter
CPAP med Cold Passover luftfugter med mundlækage
Enhed: Betingelse C: CPAP med kold påske
CPAP med kold påske med mundlækage
Aktiv komparator: Tilstand D: CPAP med modificeret luftfugter
CPAP med modificeret luftfugter med mundlækage
Enhed: Tilstand D: CPAP med modificeret luftfugter
CPAP med modificeret luftfugter med mundlækage
Aktiv komparator: Tilstand E: CPAP med Ambient Tracking
CPAP med Ambient Tracking med mundlækage
Enhed: Tilstand E: CPAP med Ambient Tracking
CPAP med Ambient Tracking med mundlækage
Aktiv komparator: Tilstand F: CPAP med opvarmet befugtning
CPAP med opvarmet befugtning ved standardindstilling med mundlækage
Enhed: Tilstand F: CPAP med opvarmet befugtning
CPAP med opvarmet befugtning ved standardindstilling med mundlækage
Aktiv komparator: Tilstand G: CPAP med opvarmet befugtning
CPAP med opvarmet befugtning ved max indstilling med mundlækage
Enhed: Tilstand G: CPAP med opvarmet befugtning
CPAP med opvarmet befugtning ved max indstilling med mundlækage
Aktiv komparator: Tilstand H: CPAP med ny niveau befugtning
CPAP med nyt niveau befugtning med mundlækage
Enhed: Tilstand H: CPAP med ny niveau befugtning
CPAP med nyt niveau befugtning med mundlækage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal modstand
Tidsramme: 8 dage
Vil blive målt med rhinomanometer eller akustisk rhinometri
8 dage
Evaluering af næsetørhed og ubehag
Tidsramme: 8 dage
Rapporteret af deltagere ved hjælp af Xero-spørgeskemaet
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for testtilstand
Tidsramme: 8 dage
Målt ved brugerdefineret præference spørgeskema
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIA-191

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner