Párásítási igények
2019. április 17. frissítette: Fisher and Paykel Healthcare
A CPAP használata közbeni légúti kellemetlen érzés/szárazság miatti szájszivárgás vizsgálatára végzett vizsgálat.
Ez a tanulmány azt is méri, hogy mennyi párásítás szükséges a szájszivárgásból eredő későbbi felső légúti kellemetlenségek/szárazság kezelésére, különböző szintű és típusú párásítás alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eszköz: A feltétel: CPAP párásítás nélkül
- Eszköz: B feltétel: CPAP párásítás nélkül
- Eszköz: C feltétel: CPAP hideg húsvéttal
- Eszköz: D állapot: CPAP módosított párásítóval
- Eszköz: E feltétel: CPAP környezeti követéssel
- Eszköz: F feltétel: CPAP fűtött párásítással
- Eszköz: G feltétel: CPAP fűtött párásítással
- Eszköz: H állapot: CPAP új szintű párásítással
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auckland
-
East Tamaki, Auckland, Új Zéland, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beleegyezést adni
- Jelenleg terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes
- Jelenlegi orrtünetek vagy krónikus orrbetegség
- PAP terápia ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A feltétel: CPAP párásítás nélkül
CPAP párásítás nélkül, szájszivárgás nélkül
|
CPAP párásítás nélkül, szájszivárgás nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: B feltétel: CPAP párásítás nélkül
CPAP párásítás nélkül, szájszivárgás esetén
|
CPAP párásítás nélkül, szájszivárgás esetén
|
|
Aktív összehasonlító: C feltétel: CPAP Cold Passover párásítóval
CPAP Cold Passover párásítóval, szájszivárgás esetén
|
CPAP hideg húsvéttal, szájszivárgás esetén
|
|
Aktív összehasonlító: D állapot: CPAP módosított párásítóval
CPAP módosított párásítóval, szájszivárgás esetén
|
CPAP módosított párásítóval, szájszivárgás esetén
|
|
Aktív összehasonlító: E feltétel: CPAP környezeti követéssel
CPAP környezeti követéssel, szájszivárgás esetén
|
CPAP környezeti követéssel, szájszivárgás esetén
|
|
Aktív összehasonlító: F feltétel: CPAP fűtött párásítással
CPAP fűtött párásítással alapbeállításon szájszivárgás mellett
|
CPAP fűtött párásítással alapbeállításon szájszivárgás mellett
|
|
Aktív összehasonlító: G feltétel: CPAP fűtött párásítással
CPAP fűtött párásítással max. beállításon szájszivárgás mellett
|
CPAP fűtött párásítással max. beállításon szájszivárgás mellett
|
|
Aktív összehasonlító: H állapot: CPAP új szintű párásítással
CPAP új szintű párásítással szájszivárgással
|
CPAP új szintű párásítással szájszivárgással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orrrezisztencia
Időkeret: 8 nap
|
Rhinomanométerrel vagy akusztikus rhinometriával mérik
|
8 nap
|
|
Az orrszárazság és a kellemetlen érzés értékelése
Időkeret: 8 nap
|
A résztvevők jelentették a Xero-kérdőív segítségével
|
8 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati feltétel preferenciája
Időkeret: 8 nap
|
Egyedi preferencia kérdőívvel mérve
|
8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIA-191
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok