Bevochtigingsbehoeften
17 april 2019 bijgewerkt door: Fisher and Paykel Healthcare
Een onderzoek dat is uitgevoerd om mondlekkage te onderzoeken op luchtwegongemak/droogte tijdens het gebruik van CPAP.
Deze studie zal ook meten hoeveel bevochtiging nodig is om daaropvolgende ongemakken/droogte van de bovenste luchtwegen door mondlekkage te behandelen door gebruik te maken van verschillende niveaus en soorten bevochtiging.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Voorwaarde A: CPAP zonder bevochtiging
- Apparaat: Voorwaarde B: CPAP zonder bevochtiging
- Apparaat: Voorwaarde C: CPAP met Koud Pascha
- Apparaat: Conditie D: CPAP met gemodificeerde luchtbevochtiger
- Apparaat: Voorwaarde E: CPAP met Ambient Tracking
- Apparaat: Voorwaarde F: CPAP met verwarmde bevochtiging
- Apparaat: Voorwaarde G: CPAP met verwarmde bevochtiging
- Apparaat: Conditie H: CPAP met New level bevochtiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Auckland
-
East Tamaki, Auckland, Nieuw-Zeeland, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven
- Momenteel zwanger of denken dat ze zwanger kunnen zijn
- Huidige neussymptomen of chronische neusziekte
- Gecontra-indiceerd voor PAP-therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde A: CPAP zonder bevochtiging
CPAP zonder bevochtiging zonder mondlekkage
|
CPAP zonder bevochtiging zonder mondlekkage
|
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde B: CPAP zonder bevochtiging
CPAP zonder bevochtiging met mondlekkage
|
CPAP zonder bevochtiging met mondlekkage
|
|
Actieve vergelijker: Conditie C: CPAP met Cold Passover luchtbevochtiger
CPAP met Cold Passover luchtbevochtiger met mondlekkage
|
CPAP met Cold Pesach met mondlekkage
|
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde D: CPAP met gemodificeerde luchtbevochtiger
CPAP met gemodificeerde luchtbevochtiger met mondlekkage
|
CPAP met gemodificeerde luchtbevochtiger met mondlekkage
|
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde E: CPAP met Ambient Tracking
CPAP met Ambient Tracking bij mondlekkage
|
CPAP met Ambient Tracking bij mondlekkage
|
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde F: CPAP met verwarmde bevochtiging
CPAP met verwarmde bevochtiging op standaardinstelling met mondlekkage
|
CPAP met verwarmde bevochtiging op standaardinstelling met mondlekkage
|
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde G: CPAP met verwarmde bevochtiging
CPAP met verwarmde bevochtiging op maximale stand met mondlekkage
|
CPAP met verwarmde bevochtiging op maximale stand met mondlekkage
|
|
Actieve vergelijker: Conditie H: CPAP met New level bevochtiging
CPAP met New level bevochtiging met mondlekkage
|
CPAP met New level bevochtiging met mondlekkage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neus weerstand
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Wordt gemeten met een rhinomanometer of akoestische rhinometrie
|
8 dagen
|
|
Evaluatie van droge neus en ongemak
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Gerapporteerd door deelnemers met behulp van de Xero-vragenlijst
|
8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur van testconditie
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Gemeten aan de hand van een aangepaste voorkeursvragenlijst
|
8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIA-191
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .