Potřeby zvlhčování
17. dubna 2019 aktualizováno: Fisher and Paykel Healthcare
Studie provedená s cílem prozkoumat únik úst z důvodu nepohodlí/suchosti dýchacích cest při používání CPAP.
Tato studie také změří, kolik zvlhčování je nutné k léčbě následného nepohodlí/suchosti horních cest dýchacích v důsledku úniku z úst pomocí různých úrovní a typů zvlhčování.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: Stav A: CPAP bez zvlhčování
- Přístroj: Podmínka B: CPAP bez zvlhčování
- Přístroj: Podmínka C: CPAP se studeným Pesachem
- Přístroj: Podmínka D: CPAP s upraveným zvlhčovačem
- Přístroj: Podmínka E: CPAP se sledováním okolí
- Přístroj: Podmínka F: CPAP s vyhřívaným zvlhčováním
- Přístroj: Podmínka G: CPAP s vyhřívaným zvlhčováním
- Přístroj: Podmínka H: CPAP s novou úrovní zvlhčování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Auckland
-
East Tamaki, Auckland, Nový Zéland, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát souhlas
- V současné době jsou těhotné nebo si myslí, že mohou být těhotné
- Současné nosní příznaky nebo chronické nosní onemocnění
- Kontraindikováno pro terapii PAP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Stav A: CPAP bez zvlhčování
CPAP bez zvlhčování bez úniku úst
|
CPAP bez zvlhčování bez úniku úst
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka B: CPAP bez zvlhčování
CPAP bez zvlhčování s únikem úst
|
CPAP bez zvlhčování s únikem úst
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka C: CPAP se zvlhčovačem Cold Passover
CPAP se zvlhčovačem Cold Passover s únikem z úst
|
CPAP s Cold Passover s únikem z úst
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka D: CPAP s upraveným zvlhčovačem
CPAP s modifikovaným zvlhčovačem s únikem z úst
|
CPAP s upraveným zvlhčovačem s únikem z úst
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka E: CPAP se sledováním okolí
CPAP s Ambient Tracking s únikem úst
|
CPAP s Ambient Tracking s únikem úst
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka F: CPAP s vyhřívaným zvlhčováním
CPAP s vyhřívaným zvlhčováním ve výchozím nastavení s únikem úst
|
CPAP s vyhřívaným zvlhčováním ve výchozím nastavení s únikem úst
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka G: CPAP s vyhřívaným zvlhčováním
CPAP s vyhřívaným zvlhčováním při maximálním nastavení s únikem úst
|
CPAP s vyhřívaným zvlhčováním při maximálním nastavení s únikem úst
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka H: CPAP s novou úrovní zvlhčování
CPAP s novou úrovní zvlhčování s únikem úst
|
CPAP s novou úrovní zvlhčování s únikem úst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nosní odpor
Časové okno: 8 dní
|
Měří se rinomanometrem nebo akustickou rinometrií
|
8 dní
|
|
Hodnocení suchosti nosu a nepohodlí
Časové okno: 8 dní
|
Hlášeno účastníky pomocí dotazníku Xero
|
8 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference zkušebních podmínek
Časové okno: 8 dní
|
Měřeno dotazníkem vlastních preferencí
|
8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIA-191
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .