Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behov av befuktning

17 april 2019 uppdaterad av: Fisher and Paykel Healthcare
En studie genomförd för att undersöka munläckage för obehag/torrhet i luftvägarna vid användning av CPAP. Denna studie kommer också att mäta hur mycket befuktning som krävs för att behandla efterföljande övre luftvägsbesvär/torrhet från munläckage genom att använda olika nivåer och typer av befuktning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nya Zeeland
    • Auckland
      • East Tamaki, Auckland, Nya Zeeland, 2013
        • Fisher and Paykel Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge samtycke
  • Är för närvarande gravid eller tror att de kan vara gravida
  • Aktuella nasala symtom eller kronisk nässjukdom
  • Kontraindicerat för PAP-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Villkor A: CPAP utan befuktning
CPAP utan befuktning utan munläckage
Enhet: Villkor A: CPAP utan befuktning
CPAP utan befuktning utan munläckage
Aktiv komparator: Villkor B: CPAP utan befuktning
CPAP utan befuktning med munläcka
Enhet: Villkor B: CPAP utan befuktning
CPAP utan befuktning med munläcka
Aktiv komparator: Villkor C: CPAP med Cold Passover luftfuktare
CPAP med Cold Passover luftfuktare med munläcka
Enhet: Villkor C: CPAP med kall påsk
CPAP med kall påsk med munläcka
Aktiv komparator: Villkor D: CPAP med modifierad luftfuktare
CPAP med modifierad luftfuktare med munläcka
Enhet: Villkor D: CPAP med modifierad luftfuktare
CPAP med modifierad luftfuktare med munläcka
Aktiv komparator: Villkor E: CPAP med Ambient Tracking
CPAP med Ambient Tracking med munläcka
Enhet: Villkor E: CPAP med Ambient Tracking
CPAP med Ambient Tracking med munläcka
Aktiv komparator: Tillstånd F: CPAP med uppvärmd befuktning
CPAP med uppvärmd befuktning vid standardinställning med munläcka
Enhet: Tillstånd F: CPAP med uppvärmd befuktning
CPAP med uppvärmd befuktning vid standardinställning med munläcka
Aktiv komparator: Villkor G: CPAP med uppvärmd befuktning
CPAP med uppvärmd befuktning vid maxinställning med munläcka
Enhet: Villkor G: CPAP med uppvärmd befuktning
CPAP med uppvärmd befuktning vid maxinställning med munläcka
Aktiv komparator: Tillstånd H: CPAP med ny nivå befuktning
CPAP med ny nivå befuktning med munläcka
Enhet: Tillstånd H: CPAP med ny nivå befuktning
CPAP med ny nivå befuktning med munläcka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasalt motstånd
Tidsram: 8 dagar
Kommer att mätas med rhinomanometer eller akustisk rhinometri
8 dagar
Utvärdering av torr näsa och obehag
Tidsram: 8 dagar
Rapporterade av deltagare med hjälp av Xero-enkäten
8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferens av testvillkor
Tidsram: 8 dagar
Mäts med enkät med anpassade preferenser
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIA-191

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera