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Besoins d'humidification

17 avril 2019 mis à jour par: Fisher and Paykel Healthcare
Une étude entreprise pour enquêter sur les fuites buccales pour l'inconfort / la sécheresse des voies respiratoires lors de l'utilisation de CPAP. Cette étude mesurera également la quantité d'humidification nécessaire pour traiter l'inconfort/la sécheresse des voies respiratoires supérieures résultant d'une fuite buccale en utilisant différents niveaux et types d'humidification.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nouvelle-Zélande
    • Auckland
      • East Tamaki, Auckland, Nouvelle-Zélande, 2013
        • Fisher and Paykel Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de donner son consentement
  • Actuellement enceinte ou pensez être enceinte
  • Symptômes nasaux actuels ou maladie nasale chronique
  • Contre-indiqué pour la thérapie PAP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Condition A : CPAP sans humidification
CPAP sans humidification sans fuite buccale
Dispositif: Condition A : CPAP sans humidification
CPAP sans humidification sans fuite buccale
Comparateur actif: Condition B : CPAP sans humidification
CPAP sans humidification avec fuite buccale
Dispositif: Condition B : CPAP sans humidification
CPAP sans humidification avec fuite buccale
Comparateur actif: Condition C : CPAP avec humidificateur Cold Passover
CPAP avec humidificateur Cold Passover avec fuite buccale
Dispositif: Condition C : CPAP avec Pâque froide
CPAP avec Pâque froide avec fuite buccale
Comparateur actif: Condition D : CPAP avec humidificateur modifié
CPAP avec humidificateur modifié avec fuite buccale
Dispositif: Condition D : CPAP avec humidificateur modifié
CPAP avec humidificateur modifié avec fuite buccale
Comparateur actif: Condition E : CPAP avec suivi ambiant
CPAP avec suivi ambiant avec fuite buccale
Dispositif: Condition E : CPAP avec suivi ambiant
CPAP avec suivi ambiant avec fuite buccale
Comparateur actif: Condition F : CPAP avec humidification chauffée
CPAP avec humidification chauffée au réglage par défaut avec fuite buccale
Dispositif: Condition F : CPAP avec humidification chauffée
CPAP avec humidification chauffée au réglage par défaut avec fuite buccale
Comparateur actif: Condition G : CPAP avec humidification chauffée
CPAP avec humidification chauffée au réglage maximum avec fuite buccale
Dispositif: Condition G : CPAP avec humidification chauffée
CPAP avec humidification chauffée au réglage maximum avec fuite buccale
Comparateur actif: Condition H : CPAP avec un nouveau niveau d'humidification
CPAP avec humidification de nouveau niveau avec fuite buccale
Dispositif: Condition H : CPAP avec un nouveau niveau d'humidification
CPAP avec humidification de nouveau niveau avec fuite buccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance nasale
Délai: 8 jours
Seront mesurés par rhinomanomètre ou rhinométrie acoustique
8 jours
Évaluation de la sécheresse nasale et de l'inconfort
Délai: 8 jours
Rapporté par les participants à l'aide du questionnaire Xero
8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence des conditions de test
Délai: 8 jours
Mesuré par un questionnaire de préférence personnalisé
8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fisher and Paykel Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIA-191

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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