ヒト顆粒膜細胞の主要オピオイド受容体 (OPRM1) に対するフェンタニルの効果。
2017年12月13日 更新者：Asouhidou Irene、George Papanicolaou Hospital
超音波ガイド下経膣卵母細胞回収中のヒト顆粒膜細胞上の主要オピオイド受容体（OPRM1）の発現に対するフェンタニルの影響。
オピオイドは、鎮痛だけでなく、中枢グルタミン作動系 GABA の活性化を通じて痛覚過敏も引き起こすことが知られています。 同時に、最近、主要なオピオイド受容体 (OPRM1) がヒト顆粒膜細胞および外因性アヘン剤に存在し、それらのアンタゴニストが OPRM1 を介して顆粒膜細胞の血管内皮増殖因子 (VEGF) 産生に影響を及ぼし、卵巣過剰刺激症候群を引き起こす可能性があることが判明しました。
この研究は、オピオイドへの 1 回の曝露が採卵中のストレス機構の活性化を引き起こすのに十分であるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主要なオピオイド受容体 (OPRM1) はヒト顆粒膜細胞および外因性アヘン剤に存在し、それらのアンタゴニストは OPRM1 を介して顆粒膜細胞の血管内皮増殖因子 (VEGF) 産生に影響を及ぼし、卵巣過剰刺激症候群を引き起こす可能性があります。
この研究は、超音波ガイド下の採卵中にストレス機構が活性化するのに、オピオイドへの 1 回の曝露が十分であるかどうかを調査することを目的としています。 フェンタニルの静脈内投与前および投与後 15 分後の血液および卵母液におけるコルチゾンのレベルが測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloníki、ギリシャ、54124
- 募集
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
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コンタクト：
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- 電話番号：2310999321
- メール：iasouh@aol.com
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コンタクト：
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- 電話番号：+302310424294
- メール：drvagpapanikolaou@yahoo.gr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～32年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティアの卵子提供者
説明
包含基準:
- アメリカ人の身体的ステータス I ～ III、BMI<30、
除外基準:
- 心不全
- 肝不全、肝炎、
- 薬物乱用
- Bブロッカーを受け取る
- bアゴニスト（気管支拡張薬も含む）の投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クエン酸フェンタニル
ベースライン血液サンプルおよび卵母細胞液は、プロポフォール麻酔下で収集されます。
1γ/kgフェンタニルの投与から15分後に、血液サンプルと卵母液を再度採取します。
コルチゾンとフェンタニルのレベルは、すべてのサンプルで測定されます。
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1γ/Kg フェンタニル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェンタニル
時間枠：15分
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血液サンプルおよび卵母液上のフェンタニル
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルチゾン
時間枠：15分
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血液サンプルおよび卵母液上のコルチゾン
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene Asouhidou, MD, PhD、Assisting Nature
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月31日
研究の完了 (予想される)
2018年10月10日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月13日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。