- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03248076
Wpływ fentanylu na główny receptor opioidowy (OPRM1) na ludzkie komórki ziarniste.
Wpływ fentanylu na ekspresję głównego receptora opioidowego (OPRM1) na ludzkich komórkach ziarnistych podczas przezpochwowego pobierania oocytów pod kontrolą USG.
Wiadomo, że opioidy powodują nie tylko działanie przeciwbólowe, ale także hiperalgezję poprzez aktywację ośrodkowego układu glutaminergicznego – GABA. Jednocześnie ostatnio odkryto, że główny receptor opioidowy (OPRM1) jest obecny na ludzkich komórkach warstwy ziarnistej i egzogennych opiatach, a ich antagoniści mogą wpływać na produkcję czynnika wzrostu śródbłonka naczyń komórek ziarnistych (VEGF) poprzez OPRM1, powodując zespół hiperstymulacji jajników.
To badanie ma na celu zbadanie, czy pojedyncza ekspozycja na opioidy jest wystarczająca do wywołania aktywacji mechanizmu stresu podczas pobierania oocytów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny receptor opioidowy (OPRM1) jest obecny na ludzkich komórkach warstwy ziarnistej i egzogennych opiatach, a ich antagoniści mogą wpływać na wytwarzanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyń komórek warstwy ziarnistej (VEGF) poprzez OPRM1, powodując zespół hiperstymulacji jajników.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy pojedyncza ekspozycja na opioidy jest wystarczająca do wywołania aktywacji mechanizmu stresu podczas pobierania oocytów pod kontrolą USG. Zostanie zmierzony poziom kortyzonu przed i 15 min po dożylnym podaniu fentanylu we krwi i płynie z oocytów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloníki, Grecja, 54124
- Rekrutacyjny
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Numer telefonu: 2310999321
- E-mail: iasouh@aol.com
-
Kontakt:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Numer telefonu: +302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- amerykański stan fizyczny I-III, BMI<30,
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca
- niewydolność wątroby, zapalenie wątroby,
- narkomania
- przyjmowanie b-blokerów
- przyjmowanie agonistów b (nawet leków rozszerzających oskrzela)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cytrynian fentanylu
Wyjściowa próbka krwi i płyn z oocytów zostaną pobrane w znieczuleniu propofolem.
Piętnaście minut po podaniu 1γ/kgfentanylu zostanie ponownie pobrana próbka krwi i płyn z oocytów.
We wszystkich próbkach zostanie zmierzony poziom kortyzonu i fentanylu.
|
1γ/kg fentanylu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fentanyl
Ramy czasowe: 15 minut
|
fentanyl w próbce krwi i płynie z oocytów
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kortyzon
Ramy czasowe: 15 minut
|
kortyzon w próbce krwi i płynie z oocytów
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Złamania, kości
- Rany i urazy
- Złamania, stres
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Fentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- Opioids-OPU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie opioidów
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaPolepszanie jakości | Stomatologia | Opioid | Audyt klinicznyKanada
-
Kulsoom International HospitalRekrutacyjnyBlok prostownika kręgosłupa | Opioid | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Pakistan
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Chirurgia Ginekologiczna | OpioidEgipt
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of TennesseeRekrutacyjnyBól | Oparzenie | Dysocjacja | OpioidStany Zjednoczone
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
Badania kliniczne na Cytrynian fentanylu
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Sait Fatih ÖnerZakończonyOpanowanie | Rekonwalescencja pooperacyjna | Odzyskiwanie Funkcji Poznawczych | Chirurgia ginekologiczna ambulatoryjnaTurcja (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityZakończonyNoworodek przedwcześnie urodzony | Przedwczesne noworodki zarządzanie bólemEgipt
-
Universitas Sumatera UtaraZakończonyOperacja kręgosłupa | Stabilność hemodynamiczna podczas znieczuleniaIndonezja
-
Ain Shams UniversityZakończonyZnieczulenie | Sedacja i analgezja | Noworodkowy | Wentylacja mechaniczna u noworodkówEgipt
-
Nashwa AhmedRekrutacyjnyZnieczulenie bez opioidówEgipt
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutacyjnyZnieczulenie kręgosłupa | Deksmedetomidyna | Fentanyl | Mięsaki | Bupiwakaina | Kończyny dolnej | Amputacja powyżej kolana | DokanałowoEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja