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Wirkung von Fentanyl auf den Hauptopioidrezeptor (OPRM1) auf menschliche Granulosazellen.

13. Dezember 2017 aktualisiert von: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Wirkung von Fentanyl auf die Expression des Hauptopioidrezeptors (OPRM1) auf menschliche Granulosazellen während der ultraschallgesteuerten transvaginalen Eizellentnahme.

Es ist bekannt, dass Opioide nicht nur Analgesie, sondern auch Hyperalgesie durch Aktivierung des zentralen Glutaminsystems (GABA) hervorrufen. Gleichzeitig wurde kürzlich festgestellt, dass der Hauptopioidrezeptor (OPRM1) auf menschlichen Granulosazellen vorhanden ist und exogene Opiate und ihre Antagonisten über OPRM1 die Produktion des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) der Granulosazellen beeinflussen und ein ovarielles Überstimulationssyndrom verursachen können.

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob eine einmalige Exposition gegenüber Opioiden ausreicht, um eine Aktivierung des Stressmechanismus während der Eizellentnahme hervorzurufen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptopioidrezeptor (OPRM1) ist auf menschlichen Granulosazellen vorhanden und exogene Opiate und ihre Antagonisten können über OPRM1 die Produktion des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) der Granulosazellen beeinflussen und ein ovarielles Überstimulationssyndrom verursachen.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine einzige Opioidexposition ausreicht, um eine Aktivierung des Stressmechanismus während der ultraschallgesteuerten Eizellentnahme hervorzurufen. Es wird der Cortisonspiegel vor und 15 Minuten nach der intravenösen Verabreichung von Fentanyl im Blut und in der Eizellenflüssigkeit gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloníki, Griechenland, 54124
        • Rekrutierung
        • Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 2310999321
          • E-Mail: iasouh@aol.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde freiwillige Eizellenspenderin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amerikanischer Körperstatus I-III, BMI<30,

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz
  • Leberversagen, Hepatitis,
  • Drogenmissbrauch
  • B-Blocker erhalten
  • Einnahme von Beta-Agonisten (sogar Bronchodilatatoren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fentanylcitrat
Die Basisblutprobe und die Eizellenflüssigkeit werden unter Propofol-Anästhesie entnommen. Fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von 1γ/kg Fentanyl werden erneut Blutproben und Eizellenflüssigkeit entnommen. Der Cortison- und Fentanylspiegel wird in allen Proben gemessen.
Arzneimittel: Fentanylcitrat
1γ/kg Fentanyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fentanyl
Zeitfenster: 15 Minuten
Fentanyl in Blutproben und Eizellenflüssigkeit
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortison
Zeitfenster: 15 Minuten
Kortison in Blutprobe und Eizellenflüssigkeit
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Mitarbeiter

Papanikolaou Evaggelos
Naidecki Robert
Pakaki Fay
Raikos Nikolaos

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Opioids-OPU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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