- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03248076
Fentanyylin vaikutus pääopioidireseptoriin (OPRM1) ihmisen rakeisiin soluihin.
Fentanyylin vaikutus pääopioidireseptorin (OPRM1) ilmentymiseen ihmisen granulosasoluissa ultraääniohjatun transvaginaalisen munasolun haun aikana.
Opioidien tiedetään aiheuttavan kivunlievityksen lisäksi myös hyperalgesiaa aktivoimalla keskusglutamiinirginen järjestelmä - GABA. Samaan aikaan äskettäin havaittiin, että pääasiallinen opioidireseptori (OPRM1) on läsnä ihmisen granulosasoluissa ja eksogeeniset opiaatit ja niiden antagonistit voivat vaikuttaa granulosasolujen verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) tuotantoon OPRM1:n kautta aiheuttaen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, riittääkö yksi altistuminen opioideille saamaan aikaan stressimekanismin aktivoitumisen munasolun haussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallinen opioidireseptori (OPRM1) on läsnä ihmisen granulosasoluissa ja eksogeenisissa opiaateissa, ja niiden antagonistit voivat vaikuttaa granulosasolujen verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) tuotantoon OPRM1:n kautta aiheuttaen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, riittääkö yksi altistuminen opioideille saamaan aikaan stressimekanismin aktivoitumisen ultraääniohjatun munasolun haun aikana. Kortisonin taso mitataan verestä ja munasolunesteestä ennen fentanyylin iv-antoa ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloníki, Kreikka, 54124
- Rekrytointi
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2310999321
- Sähköposti: iasouh@aol.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Puhelinnumero: +302310424294
- Sähköposti: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalainen fyysinen tila I-III, BMI <30,
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta, hepatiitti,
- huumeiden väärinkäyttö
- b-salpaajien saaminen
- b-agonistien (jopa keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden) saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fentanyylisitraatti
Perusverinäyte ja munasoluneste kerätään propofolipuudutuksessa.
Viisitoista minuuttia 1γ/kgfentanyylin antamisen jälkeen siitä otetaan jälleen verinäyte ja munasoluneste.
Kortisoni- ja fentanyylitasot mitataan kaikista näytteistä.
|
1γ/kg fentanyyliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fentanyyli
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
fentanyyli verinäytteessä ja munasolunesteessä
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kortisoni
Aikaikkuna: 15 min
|
kortisonia verinäytteessä ja munasolunesteessä
|
15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Murtumat, stressi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Opioids-OPU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Fentanyylisitraatti
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncLopetettu
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncValmisEdistyneet syövätYhdysvallat
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncLopetettu
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuHengityselinten masennus
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | SyöpäYhdysvallat, Intia, Kanada
-
Loyola UniversityLopetettu
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | Määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen | MukosiittiYhdysvallat
-
EthypharmValmisSyöpä | LäpimurtokipuTšekin tasavalta