- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03248076
Влияние фентанила на главный опиоидный рецептор (OPRM1) клеток гранулезы человека.
Влияние фентанила на экспрессию основного опиоидного рецептора (OPRM1) в клетках гранулезы человека во время трансвагинального извлечения ооцитов под ультразвуковым контролем.
Известны опиоиды, которые вызывают не только анальгезию, но и гипералгезию за счет активации центральной глутаминэргической системы-ГАМК. В то же время недавно было обнаружено, что основной опиоидный рецептор (OPRM1) присутствует на клетках гранулезы человека, а экзогенные опиаты и их антагонисты могут через OPRM1 влиять на продукцию фактора роста эндотелия сосудов гранулезных клеток (VEGF), вызывая синдром гиперстимуляции яичников.
Это исследование направлено на изучение того, достаточно ли однократного воздействия опиоидов для активации механизма стресса во время извлечения ооцитов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной опиоидный рецептор (OPRM1) присутствует на клетках гранулезы человека, а экзогенные опиаты и их антагонисты могут влиять на продукцию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) гранулезными клетками через OPRM1, вызывая синдром гиперстимуляции яичников.
Это исследование направлено на изучение того, достаточно ли однократного воздействия опиоидов для активации механизма стресса во время извлечения ооцитов под ультразвуковым контролем. Будет измерен уровень кортизона до и через 15 минут после внутривенного введения фентанила в крови и жидкости ооцитов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloníki, Греция, 54124
- Рекрутинг
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Контакт:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Номер телефона: 2310999321
- Электронная почта: iasouh@aol.com
-
Контакт:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Номер телефона: +302310424294
- Электронная почта: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Американский физический статус I-III, ИМТ <30,
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность
- печеночная недостаточность, гепатит,
- злоупотребление наркотиками
- прием b блокаторов
- прием b-агонистов (даже бронходилататоров)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фентанил цитрат
Исходный образец крови и жидкость ооцитов будут собраны под анестезией пропофолом.
Через пятнадцать минут после введения 1γ/кг фентанила снова берут образец крови и жидкость ооцитов.
Уровень кортизона и фентанила будет измерен во всех образцах.
|
1γ/кг фентанила
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фентанил
Временное ограничение: 15 минут
|
фентанил в образце крови и жидкости ооцитов
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кортизон
Временное ограничение: 15 мин
|
кортизон в образце крови и жидкости ооцитов
|
15 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Переломы, Стресс
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- Opioids-OPU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фентанил цитрат
-
Nxera Pharma UK LimitedЗавершенныйЗдоровые субъектыСоединенное Королевство
-
Mylan Pharmaceuticals IncПрекращено
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай
-
Tanta UniversityЕще не набираютАнальгетик | Спинномозговая анестезия | Аноректальная хирургияЕгипет
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры